Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 3. 11. 2026 08:05.
Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné LP s obsahem extraktů alergenů - dle uvážení lékaře) · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243505 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ · ATC V01AA02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné LP s obsahem extraktů alergenů - dle uvážení lékaře) · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243505 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ · ATC V01AA02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné LP s obsahem extraktů alergenů - dle uvážení lékaře) · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243505 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ · ATC V01AA02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné LP s obsahem extraktů alergenů - dle uvážení lékaře) · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243505 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ · ATC V01AA02
Výrobní důvody · obnovení předpoklad 31.05.2024 · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (jiné LP s obsahem extraktů alergenů - dle uvážení lékaře) · 300SU+800SU+2000SU INJ SUS 3 I · kód SÚKL 0243505 · ALLERGY THERAPEUTICS IBERICA, SL, Barcelona · ALERGENY Z TRAVNÍCH PYLŮ · ATC V01AA02
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné lékové formě, případně síle - nutné posouzení lékaře) · 5MG TBL FLM 84 · kód SÚKL 0234927 · ATC N04BC04
Kapacitní/distribuční důvody · obnovení předpoklad 31.12.2026 · náhrada: 0016287, 0084114, 0246262 Lék v jiné lékové formě (dle indikací) · 20MG EMP MED 7 · kód SÚKL 0241685 · Hisamitsu Italia S.r.l., Milano · KETOPROFEN · ATC M02AA10
Obchodní/marketingové důvody · náhrada: Lék obtížně nahraditelný (lék v jiné síle, případně lékové formě) - dle uvážení lékaře · 200MCG/DÁV NAS SPR SOL 1X5ML/40DÁV I · kód SÚKL 0149303 · Istituto Gentili S.r.l., Milano · FENTANYL-CITRÁT · ATC N02AB03
Záník/zrušení registrace · náhrada: Lék nahraditelný přípravky ze stejné ATC skupiny (H01AC01: SOMATROPIN) - nutné posouzení lékaře · 10MG/2ML(30IU) INJ SOL 3X2ML · kód SÚKL 0028135 · ATC H01AC01
č. EU/1/23/1784 · Paediatric plaque psoriasis
Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
č. EU/1/23/1781 · Low-grade glioma
Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · Novartis Europharm Limited · trametinib · ATC L01EE01
č. EU/1/23/1780 · Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · UCB Pharma S.A. · rozanolixizumab · ATC L04AG16
č. EU/1/23/1778 · Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have f… · Accord Healthcare S.L.U. · paclitaxel · ATC L01CD01
č. EU/1/23/1744 · Krazati as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung canc… · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · adagrasib · ATC L01XX77
č. EU/1/23/1777 · Azacitidine Kabi is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Azacitidine · ATC L01BC07