LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 5. 1. 2024
Nová registrace EU EU

Spexotras

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 5. 1. 2024 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/23/1781 · Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · držitel: Novartis Europharm Limited · účinná látka: trametinib · ATC L01EE01 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/23/1781/001 — balení (1)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0272164 0,05MG/ML POR PLV SOL 1+AD+STŘ registrován zahájení dodávek od 13. 8. 2024 — —

Držitel: Novartis Europharm Limited, Dublin · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC L01EE01 (4)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
MEKINIST 0,5MG TBL FLM Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 0,00 Kč
MEKINIST 2MG TBL FLM Novartis Europharm Limited, Dublin ano ano 7 391,43 Kč
MEKINIST 0,5MG TBL FLM Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —
MEKINIST 2MG TBL FLM Novartis Europharm Limited, Dublin ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.