Nieuwe EU-vergunning EU

Spexotras

Besluit van de Europese Commissie van 05-01-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/23/1781 · Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · vergunninghouder: Novartis Europharm Limited · werkzame stof: trametinib · ATC L01EE01 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Spexotras

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/23/1781

Product	Spexotras 0,05 mg/ml poeder voor drank
Ingeschreven	05-01-2024
Vergunninghouder	Novartis Europharm Limited
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L01EE01 — Trametinib
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (1)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Mekinist 2 mg filmomhulde tablet	Novartis Europharm Limited	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.