Nová registrace EU EU

Vyjuvek

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 23. 4. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/25/1918 · Vyjuvek is indicated for the treatment of wounds in patients with dystrophic epidermolysis bullosa (DEB) with … · držitel: Krystal Biotech Netherlands B.V. · účinná látka: Beremagene geperpavec · ATC D03AX16 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Vyjuvek

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1918/001 — balení (1)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0286210	5X10^9PFU/ML SUG GEL 1X1ML+1X1,5ML	registrován	zahájení dodávek od 20. 2. 2026	—	—

Držitel: Krystal Biotech Netherlands, B.V., Amsterdam · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.