Rozhodnutí Evropské komise EU

Lunsumio

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 18. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie

č. EU/1/22/1649 · registrováno 3. 6. 2022 · Lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicula… · držitel: Roche Registration GmbH · účinná látka: mosunetuzumab · ATC L01FX25 · Union Register ↗

Stránka přípravku v EMA ↗ Všechny události: Lunsumio

Co to znamená

Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).

Registrace EU/1/22/1649/001 — balení (4)

Kód SÚKL	Balení	Stav	Dodávky	Úhrada	Doplatek
0268062	1MG INF CNC SOL 1X1ML	registrován	obnovení dodávek od 7. 11. 2023	—	—
0268063	30MG INF CNC SOL 1X30ML	registrován	zahájení dodávek od 4. 10. 2022	—	—
0290089	5MG INJ SOL 1X0,5ML	registrován	—	—	—
0290090	45MG INJ SOL 1X1ML	registrován	—	—	—

Držitel: Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.