LekoskopLekoskop
CS · ES · FR · IT · NL · CH · UK · HR · PL

Evropská unie — rozhodnutí Evropské komise — únor 2025

Zrušené a pozastavené registrace, stahování šarží, výpadky dodávek, bezpečnostní informace, úhrady a nové přípravky — denně, automaticky. Poslední aktualizace: 27. 9. 2026 08:05.

Vše Zrušené a pozastavené117 Stahování šarží Nové přípravky144 Výpadky dodávek391 Bezpečnost1 Úhrady a doplatky526 Evropská unie37
zrušit filtr

Zdroje: změny sledujeme na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL): otevřená data SÚKL (databáze léčivých přípravků, nové a zrušené registrace, hlášení o přerušení a obnovení dodávek), porovnávaná denně s předchozím stavem, sdělení o závadách v jakosti (stahování šarží), informační dopisy a Seznam cen a úhrad. Rozhodnutí o centralizovaně registrovaných přípravcích pocházejí z Registru Unie Evropské komise (označení EU). Náhrady se stejnou účinnou látkou: databáze Lekoskop.

rozbalit všechny dnysbalit všechny dny

28. 2. 2025pátek 28. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 2 události
Nová registrace EU EU VIMKUNYA
č. EU/1/25/1916 · VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Tuzulby
č. EU/1/24/1907 · Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

26. 2. 2025středa 26. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 2 události · 1 důležitá
Staženo v EU EU Mycapssa
č. EU/1/22/1690 · registrováno 2. 12. 2022 · Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Paxneury
č. EU/1/24/1908 · Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

20. 2. 2025čtvrtek 20. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 1 událost
Nová registrace EU EU Lyvdelzi
č. EU/1/24/1898 · Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

14. 2. 2025pátek 14. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 4 události
Nová registrace EU EU Yesintek
č. EU/1/24/1892 · Adult Crohn’s Disease Yesintek is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Stoboclo
č. EU/1/24/1905 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Osenvelt
č. EU/1/24/1904 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Avtozma
č. EU/1/24/1896 · Avtozma, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: • the treatment of severe, active and pr… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · tocilizumab · ATC L04AC07
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie

12. 2. 2025středa 12. února 2025

otevřít den ◀ ▶ 8 událostí
Nová registrace EU EU Zefylti
č. EU/1/24/1899 · Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Xbryk
č. EU/1/24/1889 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU WELIREG
č. EU/1/24/1893 · <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Obodence
č. EU/1/24/1890 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Nemluvio
č. EU/1/24/1901 · Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Kostaive
č. EU/1/24/1873 · Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Eydenzelt
č. EU/1/24/1895 · Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
Nová registrace EU EU Emcitate
č. EU/1/24/1897 · Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Co to znamená, balení, náhrady

Načítání…

Stránka přípravku v EMA ↗ Evropská komise — Registr Unie
starší dny →

Celkem 21 událostí v této kategorii.