Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

09.10.2026piątek, 9 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 20 zdarzeń
Usunięty z rejestru Tobrex, 3 mg/ml, Krople do oczu, roztwór
pozwolenie wygasło 08.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC S01AA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Usunięty z rejestru Nicorette Classic Gum, 2 mg, Guma do żucia, lecznicza
pozwolenie wygasło 08.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Usunięty z rejestru Duphalac, 667 mg/ml, Roztwór doustny
pozwolenie wygasło 08.10.2023 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC A06AD11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Usunięty z rejestru Gynoxin, 600 mg, Globulki
pozwolenie wygasło 08.10.2023 · Forfarm Sp. z o.o. · ATC G01AF12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Usunięty z rejestru Calcium Polfarmex (o smaku bananowym), 114 mg Ca 2+/5 ml, Syrop
pozwolenie ważne do Bezterminowe · Polfarmex S.A. · Calcii glubionas; Calcii lactobionas · ATC A12AA20
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Zmiana nazwy Siledaren Max, 50 mg, Tabletki powlekane
Sildenafil Dr. Max → Siledaren Max · Medreg s.r.o. · Sildenafilum · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Zmiana nazwy Siledaren, 25 mg, Tabletki powlekane
Sildenafil Dr. Max → Siledaren · Medreg s.r.o. · Sildenafilum · ATC G04BE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Tobrex, 3 mg/ml, Krople do oczu, roztwór
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Tobramycinum · ATC S01AA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać CitraFleet, (0,01 g + 3,50 g + 10,97 g)/saszetkę, Proszek do sporządzania roztworu doustnego
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Natrii picosulfas; Acidum citricum; Magnesii oxidum leve · ATC A06AB58
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Groprinosin Forte, 1000 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Delfarma Sp. z o.o. · Inosinum pranobexum · ATC J05AX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Prestilol, 5 mg + 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Bisoprololi fumaras; Perindoprilum argininum · ATC C09BX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Concor Cor 2,5, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Bisoprololi fumaras · ATC C07AB07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowy lek Veniron, 20 mg jonów żelaza (III)/ml, Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Ferri hydroxidum saccharum · ATC B03AC
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Skudexa, 75 mg + 25 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Allpharm Sp. z o.o. sp.k. · Tramadoli hydrochloridum; Dexketoprofenum · ATC N02AJ14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Nicorette FreshMint Gum, 4 mg, Guma do żucia, lecznicza
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Nicotinum · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Baclofen Polpharma, 10 mg/5 ml, Roztwór do infuzji
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Baclofenum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Nowa moc / postać Cerazette, 0,075 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wydane 23.09.2026 (ważne do 23.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Desogestrelum · ATC G03AC09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Cytotec, 200 mcg, Tabletki
pozwolenie: 2026-11-04 → 2031-11-04 · Aga Kommerz spol. s r.o. · Misoprostolum · ATC A02BB01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Ketonal forte, 100 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-10-08 → 2031-10-08 · Delfarma Sp. z o.o. · Ketoprofenum · ATC M01AE03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Maxitrol, (1 mg + 3500 j.m. + 6000 j.m.)/ml, Krople do oczu
pozwolenie: 2026-10-01 → 2031-10-01 · InPharm Sp. z o.o. · Dexamethasonum; Neomycini sulfas; Polymyxini B sulfas · ATC S01CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 08.10.2026 a 09.10.2026

08.10.2026czwartek, 8 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 10 zdarzeń · 2 istotnych
Wycofanie serii Avenalax, 1 g, Czopki
decyzja 58/WC/ZW/2026 · Farmina Sp. z o.o.
Serie: 51709 (ważna do 2027-01-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Wygaśnięcie pozwolenia Mingerlan, 6 mg + 0,4 mg, Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 22.09.2026 (było: 2028-09-29) · G.L. Pharma GmbH · Solifenacini succinas; Tamsulosini hydrochloridum · ATC G04CA53
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana składu Palexia retard, 50 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana składu Palexia retard, 250 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana składu Palexia retard, 200 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana składu Palexia retard, 150 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana składu Palexia retard, 100 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
skład: Tapentadolum → Tapentadoli hydrochloridum · Gruenenthal GmbH · ATC N02AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Nowe opakowanie Breyanzi, 1,1–70 × 106 komórek/ml / 1,1–70 × 10 6 komórek/ml, Dyspersja do infuzji
opakowanie: 1 zestaw · GTIN 08027950801794 · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · lisocabtagenum maraleucelum · ATC L01XL08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana podmiotu Alvesco 160, 160 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór
podmiot: Covis Pharma Europe B.V. → Azurity Pharmaceuticals Ireland Ltd. · Ciclesonidum · ATC R03BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026
Zmiana podmiotu Alvesco 80, 80 mcg/dawkę inh., Aerozol inhalacyjny, roztwór
podmiot: Covis Pharma Europe B.V. → Azurity Pharmaceuticals Ireland Ltd. · Ciclesonidum · ATC R03BA08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 07.10.2026 a 08.10.2026

07.10.2026środa, 7 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 14 zdarzeń · 8 istotnych
Wygaśnięcie pozwolenia Atorvastatin Medical Valley, 80 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.09.2026 (było: Bezterminowe) · Medical Valley Invest AB · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Atorvastatin Medical Valley, 40 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.09.2026 (było: Bezterminowe) · Medical Valley Invest AB · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Atorvastatin Medical Valley, 20 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.09.2026 (było: Bezterminowe) · Medical Valley Invest AB · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Atorvastatin Medical Valley, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.09.2026 (było: Bezterminowe) · Medical Valley Invest AB · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Abiraterone Exeltis, 500 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 15.09.2026 (było: 2027-09-28) · Exeltis Poland Sp. z o.o. · Abirateroni acetas · ATC L02BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Sunitinib G.L. Pharma, 50 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 23.09.2026 (było: Bezterminowe) · G.L. Pharma GmbH · Sunitinibum · ATC L01EX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Sunitinib G.L. Pharma, 25 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.09.2026 (było: Bezterminowe) · G.L. Pharma GmbH · Sunitinibum · ATC L01EX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Sunitinib G.L. Pharma, 12,5 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.09.2026 (było: Bezterminowe) · G.L. Pharma GmbH · Sunitinibum · ATC L01EX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Usunięty z rejestru Aperisan, 20%, Żel do stosowania w jamie ustnej
pozwolenie wygasło 06.10.2023 · Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan · Salviae folium extractum
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Zmiana nazwy Orinox Junior, 0,5 mg/ml, Aerozol do nosa, roztwór
Orinox → Orinox Junior · Dr. Max Pharma s.r.o. · Xylometazolini hydrochloridum · ATC R01AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Nowa moc / postać Gyno-Pevaryl 150, 150 mg, Globulki
pozwolenie wydane 18.09.2026 (ważne do 18.09.2031) · Medezin Sp. z o.o. · Econazoli nitras · ATC G01AF05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Nowa moc / postać Sorbifer Durules, 100 mg Fe(II) + 60 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wydane 18.09.2026 (ważne do 18.09.2031) · Aga Kommerz spol. s r.o. · Ferrosi sulfas; Acidum ascorbicum · ATC B03AA07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Oftaquix, 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór
pozwolenie: 2026-09-29 → 2031-09-29 · Delfarma Sp. z o.o. · Levofloxacinum · ATC S01AE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Fortrans, -, Proszek do sporządzania roztworu doustnego
pozwolenie: 2026-10-12 → 2031-10-12 · InPharm Sp. z o.o. · ATC A06AD
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 06.10.2026 a 07.10.2026

06.10.2026wtorek, 6 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 33 zdarzeń
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 50 mg, Kapsułki twarde
decyzja 12/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 25 mg, Kapsułki twarde
decyzja 11/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Ponowne dopuszczenie Sunitinib Vipharm, 12,5 mg, Kapsułki twarde
decyzja 10/WS/2025/U · Vipharm S.A.
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Usunięty z rejestru Ibuvit D3 Active 20, 20 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie ważne do 17.09.2031 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Ibuvit D3 Active 10, 10 mcg, Kapsułka, miękka
pozwolenie ważne do 17.09.2031 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Calcifediolum · ATC A11CC06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (400 mg + 12 mg) / 14 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (200 mg + 6 mg)/7 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Zynrelef, (60 mg + 1,8 mg)/2,3 ml, Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Heron Therapeutics, B.V. · Bupivacainum; Meloxicamum · ATC N01B
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Usunięty z rejestru Ortanol MAX, 20 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde
pozwolenie wygasło 05.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Omeprazolum · ATC A02BC01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana składu Icotyde, 200 mg, Tabletki powlekane
skład: → Icotrokinra hydrochloride · Janssen-Cilag International N.V. · ATC L04AC
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana mocy / postaci Icotyde, 200 mg, Tabletki powlekane
moc: → 200 mg · Janssen-Cilag International N.V. · Icotrokinra hydrochloride · ATC L04AC
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Zmiana mocy / postaci Puder Płynny Dermopur, 15 mg/g, Zawiesina na skórę
postać: Puder leczniczy → Zawiesina na skórę · Herbapol - Poznańskie Zakłady Zielarskie S.A. · Benzocainum · ATC D04AB04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 2,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 2 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 1,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 1 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Riociguat Accord, 0,5 mg, Tabletki powlekane
Accord Healthcare S.L.U. · Riociguatum · ATC C02KX05
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 26.09.2026 — polski rejestr odnotował to 10 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Nezglyal, Zawiesina doustna
ATC A16AX23
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 21.09.2026 — polski rejestr odnotował to 15 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek LYROKAUL, Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
ATC C10AX19
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 18.09.2026 — polski rejestr odnotował to 18 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowa moc / postać Nizoral, 20 mg/g, Szampon leczniczy
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Ketoconazolum · ATC D01AC08
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowa moc / postać Xanax, 0,25 mg, Tabletki
pozwolenie wydane 17.09.2026 (ważne do 17.09.2031) · InPharm Sp. z o.o. · Alprazolamum · ATC N05BA12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Pazopanib Glenmark, 400 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2029-09-23 → Bezterminowe · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Pazopanibum · ATC L01EX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Pazopanib Glenmark, 200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2029-09-23 → Bezterminowe · Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. · Pazopanibum · ATC L01EX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sortis 10, 10 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-29 → 2031-09-29 · Delfarma Sp. z o.o. · Atorvastatinum · ATC C10AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Isoptin 40, 40 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-29 → 2031-09-29 · Delfarma Sp. z o.o. · Verapamili hydrochloridum · ATC C08DA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia NiQuitin MINI, 2 mg, Tabletki do ssania
pozwolenie: 2027-09-22 → Bezterminowe · Perrigo Poland Sp. z o.o. · Nicotinum · ATC N07BA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 20 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 20 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 10 mg + 10 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Nowy lek Zahron Combi, 10 mg + 5 mg, Kapsułki twarde
Adamed Pharma S.A. · Rosuvastatinum calicum; Amlodipini besilas · ATC C10BX09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Sinecod, 1,5 mg/ml, Syrop
pozwolenie: 2026-09-28 → 2031-09-28 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC R05DB13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Harmonet, 75 mcg + 20 mcg, Tabletki drażowane
pozwolenie: 2026-09-27 → 2031-09-27 · InPharm Sp. z o.o. · Gestodenum; Ethinylestradiolum · ATC G03AA10
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026
Przedłużenie pozwolenia Xifaxan, 200 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie: 2026-09-27 → 2031-09-27 · Delfarma Sp. z o.o. · ATC A07AA11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 05.10.2026 a 06.10.2026

05.10.2026poniedziałek, 5 października 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 13 zdarzeń · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Balfumon, 120 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde
decyzja 20/WS/2026 · G.L. Pharma GmbH
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Główny Inspektorat Farmaceutyczny
Usunięty z rejestru Norvasc, 5 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 04.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Amlodipinum · ATC C08CA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 04.10.2026 a 05.10.2026
Usunięty z rejestru Piramil 10 mg, 10 mg, Tabletki
pozwolenie wygasło 04.10.2023 · Pretium Farm Sp. z o.o. · Ramiprilum · ATC C09AA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 04.10.2026 a 05.10.2026
Decyzja KE (zmiana) Yuvanci
nr EU/1/24/1859 · status: aktywne · dopuszczony 27.09.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Yuvanci is indicated as substitution therapy for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (P… · Janssen-Cilag International NV · Macitentan / Tadalafil · ATC C02KX54
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · status: aktywne · dopuszczony 25.06.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Tenofovir disoproxil Viatris
nr EU/1/16/1129 · status: aktywne · dopuszczony 08.12.2016 · 11 decyzji KE · wskazanie: HIV-1 infection Tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antir… · Viatris Limited · Tenofovir disoproxil · ATC J05AF07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Mirvaso
nr EU/1/13/904 · status: aktywne · dopuszczony 21.02.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Mirvaso is indicated for the symptomatic treatment of facial erythema of rosacea in adult patients. · Galderma S.A.,the Netherlands Branch · brimonidine · ATC D11AX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Memantine Accord
nr EU/1/13/880 · status: aktywne · dopuszczony 04.12.2013 · 8 decyzji KE · wskazanie: Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease. · Accord Healthcare S.L.U. · memantine · ATC N06DX01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Kovaltry
nr EU/1/15/1076 · status: aktywne · dopuszczony 18.02.2016 · 7 decyzji KE · wskazanie: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency). Kova… · Bayer AG · octocog alfa · ATC B02BD02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Kostaive
nr EU/1/24/1873 · status: aktywne · dopuszczony 12.02.2025 · 4 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Arcturus Therapeutics Europe B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) ELAHERE
nr EU/1/24/1866 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: ELAHERE as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with folate receptor-alpha (FRα) posit… · AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG · mirvetuximab soravtansine · ATC L01FX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Dazparda
nr EU/1/26/2029 · status: aktywne · dopuszczony 27.04.2026 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dazparda is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and a… · Sandoz GmbH · insulin aspart · ATC A10AB05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Daxas
nr EU/1/10/636 · status: aktywne · dopuszczony 05.07.2010 · 19 decyzji KE · wskazanie: Daxas is indicated for maintenance treatment of severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (FEV1 post… · AstraZeneca AB · roflumilast · ATC R03DX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 8065 zdarzeń.