Zmiany na rynku leków — styczeń 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

31.01.2025piątek, 31 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Septogard Plus, (1,5 mg + 5 mg)/ml, Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór

decyzja 5/WC/ZW/2025 · Farmak International Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Serie: 40824 (ważna do 2026-08-31), 50824 (ważna do 2026-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Septogard Plus Główny Inspektorat Farmaceutyczny

30.01.2025czwartek, 30 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych

Wycofane z rynku UE Celsunax

nr EU/1/21/1560 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.06.2021 · 3 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only. Celsunax is indicated for detecting loss of functional d… · Pinax Pharma GmbH · ioflupane (123I) · ATC V09AB03

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Celsunax Union Register — Komisja Europejska / EMA

Wycofanie serii Cefazolin TZF, 1g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji

decyzja 4/WC/ZW/2025 · TARCHOMIŃSKIE ZAKŁADY FARMACEUTYCZNE "POLFA" SPÓŁKA AKCYJNA z siedzibą w Warszawie

Serie: 0710624 (ważna do 2027-06-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Cefazolin TZF Główny Inspektorat Farmaceutyczny

27.01.2025poniedziałek, 27 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Hemkortin-HC, (5 mg + 5 mg)/g, Maść

decyzja 1/WS/2025 · Polmex Pharma Biniecki Spółka Komandytowa z siedzibą w Warszawie

Serie: E0153 (ważna do 2026-07-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Hemkortin-HC Główny Inspektorat Farmaceutyczny

21.01.2025wtorek, 21 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Zakaz wprowadzania Monover, 100 mg Fe3+/ml, Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji

decyzja 3/WC/ZW/2025 · Pharmacosmos A/S z siedzibą w Danii

Serie: 230504A-6 (ważna do 2026-05-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Monover Główny Inspektorat Farmaceutyczny

20.01.2025poniedziałek, 20 stycznia 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 1 istotne

Wycofane z rynku UE Penbraya

nr EU/1/24/1871 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 14.11.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Penbraya is indicated for active immunisation of individuals 10 years of age and older to prevent invasive dis… · Pfizer Europe MA EEIG · Meningococcal groups A, C, W, Y conjugate and group B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07AH11

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Penbraya Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Lazcluze

nr EU/1/24/1886 · 2 decyzji KE · wskazanie: Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lazcluze Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE KAVIGALE

nr EU/1/24/1900 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Kavigale Union Register — Komisja Europejska / EMA

starsze dni →

Łącznie 16 zdarzeń w tym miesiącu.