Zmiany na rynku leków — lipiec 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dni zwiń wszystkie dni

28.07.2025poniedziałek, 28 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia

Nowe dopuszczenie w UE RIULVY

nr EU/1/25/1947 · 1 decyzji KE · wskazanie: RIULVY is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing … · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · Tegomil fumarate · ATC L04AX10

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riulvy Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Maapliv

nr EU/1/25/1955 · 1 decyzji KE · wskazanie: Maapliv is indicated for the treatment of maple syrup urine disease (MSUD) presenting with an acute decompensa… · Recordati Rare Diseases · amino acids · ATC B05BA01

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Maapliv Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.07.2025piątek, 25 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wycofanie serii Hydrokortyzon, 100 g/100 g, Surowiec farmaceutyczny

decyzja 26/WC/ZW/2025 · Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe "Galfarm" Sp. z o.o.

Serie: 003769 (ważna do 2026-09-30)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Główny Inspektorat Farmaceutyczny

23.07.2025środa, 23 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie

Nowe dopuszczenie w UE BLENREP

nr EU/1/25/1948 · 1 decyzji KE · wskazanie: Blenrep is indicated in adults for the treatment of relapsed or refractory multiple myeloma: • in combination… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · belantamab mafodotin · ATC L01FX15

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Blenrep Union Register — Komisja Europejska / EMA

22.07.2025wtorek, 22 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne

Wstrzymanie w obrocie Atorvastatin Medical Valley, 40 mg, Tabletki powlekane

decyzja 15/WS/2025 · Medical Valley Invest AB z siedzibą w Höllviken, Szwecja

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Atorvastatin Medical Valley Główny Inspektorat Farmaceutyczny

18.07.2025piątek, 18 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia · 1 istotne

Wycofanie serii Hyalgan, 10 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań

decyzja 25/WC/ZW/2025 · Fidia Farmaceutici S.p.A.

Serie: H19960 (ważna do 2027-03-13), F32680 (ważna do 2025-08-31)

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Decyzja GIF (PDF) ↗ Karta leku: Hyalgan Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe dopuszczenie w UE Itovebi

nr EU/1/25/1942 · 2 decyzji KE · wskazanie: Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Itovebi Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris

nr EU/1/25/1952 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris Union Register — Komisja Europejska / EMA

Nowe dopuszczenie w UE Conexxence

nr EU/1/25/1954 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04

Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

szczegóły i stały adres Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Conexxence Union Register — Komisja Europejska / EMA

starsze dni →

Łącznie 19 zdarzeń w tym miesiącu.