Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania466 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania530 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

17.07.2025czwartek, 17 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Rolcya
nr EU/1/25/1958 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ezmekly
nr EU/1/25/1950 · 3 decyzji KE · wskazanie: Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Bomyntra
nr EU/1/25/1953 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Aucatzyl
nr EU/1/25/1951 · 2 decyzji KE · wskazanie: Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Attrogy
nr EU/1/25/1929 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

16.07.2025środa, 16 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wstrzymanie w obrocie Inuprin Forte, 100 mg/ml, Syrop
decyzja 14/WS/2025 · Solinea Sp. z o.o.
Serie: 01101712 (ważna do 2025-09-30), 02101712 (ważna do 2025-09-30), 01111712 (ważna do 2025-10-31), 03111712 (ważna do 2025-10-31), 04111712 (ważna do 2025-10-31), 06111712 (ważna do 2025-10-31), 01121712 (ważna do 2025-11-30), 01011713 (ważna do 2025-12-31), 02011713 (ważna do 2025-12-31), 03011713 (ważna do 2025-12-31), 02021713 (ważna do 2026-01-31), 03021713 (ważna do 2026-01-31), 01031713 (ważna do 2026-01-31), 02031713 (ważna do 2026-01-31), 03031713 (ważna do 2026-01-31), 04031713 (ważna do 2026-02-28), 05031713 (ważna do 2026-02-28), 01051714 (ważna do 2027-04-30), 02051714 (ważna do 2027-04-30), 03051714 (ważna do 2027-04-30), 04051714 (ważna do 2027-04-30), 05051714 (ważna do 2027-04-30), 06051714 (ważna do 2027-04-30), 07051714 (ważna do 2027-04-30), 08051714 (ważna do 2027-04-30), 09051714 (ważna do 2027-04-30), 01061714 (ważna do 2027-05-31), 02061714 (ważna do 2027-05-31), 03061714 (ważna do 2027-05-31), 04061714 (ważna do 2027-05-31), 05061714 (ważna do 2027-05-31), 06061714 (ważna do 2027-05-31), 07061714 (ważna do 2027-05-31), 0806171 (ważna do 2027-05-31), 09061714 (ważna do 2027-05-31), 10061714 (ważna do 2027-05-31), 11061714 (ważna do 2027-05-31), 01071714 (ważna do 2027-05-31), 02071714 (ważna do 2027-05-31)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

14.07.2025poniedziałek, 14 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Fluenz Tetra
nr EU/1/13/887 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 04.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

08.07.2025wtorek, 8 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
decyzja 24/WC/ZW/2025 · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim
Serie: 510424 (ważna do 2027-04-30)
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

07.07.2025poniedziałek, 7 lipca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
decyzja 11/WS/2025 · US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 7361 zdarzeń.