Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Zmiany na rynku leków — lipiec 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

26.07.2024piątek, 26 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE JCOVDEN
nr EU/1/20/1525 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.03.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: COVID-19 Vaccine Janssen is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in indi… · Janssen-Cilag International NV · COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Accord
nr EU/1/24/1831 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Accord in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pa… · Accord Healthcare S.L.U. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Dasatinib Accord Healthcare
nr EU/1/24/1839 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dasatinib Accord Healthcare is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadel… · Accord Healthcare S.L.U. · dasatinib · ATC L01EA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Avzivi
nr EU/1/24/1834 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avzivi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients wi… · FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · ATC L01FG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Apexelsin
nr EU/1/24/1835 · 2 decyzji KE · wskazanie: Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · WhiteOak Pharmaceutical B.V. · Paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

25.07.2024czwartek, 25 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Cejemly
nr EU/1/24/1833 · 4 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

24.07.2024środa, 24 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Zentiva
nr EU/1/24/1830 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Zentiva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Zentiva, k.s. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Krka
nr EU/1/24/1832 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Krka in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · KRKA d d., Novo mesto · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

23.07.2024wtorek, 23 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofanie z obrotu Qutiro, 5mg/100ml, roztwór do infuzji
decyzja 13/WC/ZW/2024 · QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

18.07.2024czwartek, 18 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Esmya
nr EU/1/12/750 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.02.2012 · 15 decyzji KE · wskazanie: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids … · Gedeon Richter Plc. · Ulipristal Acetate · ATC G03XB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 15 zdarzeń w tym miesiącu.