LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 29.05.2026
Nowe dopuszczenie w UE

IMDYLLTRA

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 29.05.2026 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/26/2033 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 29.05.2026 · ostatnia decyzja KE 29.05.2026 · 1 decyzji łącznie · wskazanie: IMDYLLTRA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), who require systemic therapy following disease progression on or after first-line treatment with platinum-based chemotherapy. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V. · substancja czynna: tarlatamab · ATC L01FX33

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaTarlatamabum
PodmiotAmgen Europe B.V.
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (1)

1 fiol. 1 mg proszku; 1 fiol. 7 ml stabilizatora04150201905287Rpz

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.10.2026

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Inne moce / postaci: IMDYLLTRA

10 mg Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzjib.d.
Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: IMDYLLTRA Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.