LekoskopLekoskop
Wszystkie zmiany Zaloguj się
Zmiany na rynku leków › Europa (EMA) › 03.06.2024
Nowe dopuszczenie w UE

Fluenz

Decyzja Komisji Europejskiej z dnia 03.06.2024 · źródło: Union Register — Komisja Europejska / EMA
numer pozwolenia UE EU/1/24/1816 · status w rejestrze: aktywne · dopuszczony 03.06.2024 · ostatnia decyzja KE 15.07.2026 · 6 decyzji łącznie · wskazanie: Fluenz is indicated for active immunisation for the prevention of influenza disease in children and adolescents from 2 years to less than 18 years of age. Fluenz should be used in accordance with official recommendations. · wpis w Union Register ↗ · podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca AB · substancja czynna: Influenza vaccine (live, nasal) · ATC J07BB03

Co to oznacza

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej — lek jest dopuszczony jednocześnie we wszystkich krajach UE/EOG, w tym w Polsce. Wpis w polskim rejestrze i dostępność w aptekach pojawiają się z opóźnieniem (miesiące), a refundacja to osobna decyzja MZ.

Pozwolenie i rejestr

Nr pozwolenia—
Ważnośćb.d.
ProceduraCEN (centralna, EMA)
Nazwa powszechnaSzczepionka przeciw grypie (żywa atenuowana, do nosa)
PodmiotAstraZeneca AB
Dokumenty wpis w RPL

Opakowania (2)

10 aplikatorów 0,2 mlRp
1 aplikator 0,2 mlRp

Refundacja — wykaz obowiązujący od 01.07.2026 (do 30.09.2026)

Produkt nie figuruje w obowiązującym wykazie refundacyjnym (pełna odpłatność).

Od 01.10.2026 (nowe obwieszczenie MZ): bez zmian dla tego produktu.

Dane o pozwoleniu, opakowaniach i innych mocach: Rejestr Produktów Leczniczych (URPL). Zamienniki: produkty z tą samą substancją czynną wg bazy Lekoskop — dobór terapii zawsze należy do lekarza lub farmaceuty.
Sprawdź interakcje: Fluenz Narzędzie dla farmaceutów i lekarzy: interakcje tego leku z innymi lekami i schorzeniami pacjenta, z cytatami z ChPL.
Załóż konto Zaloguj się

Śledzimy zmiany na podstawie informacji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF) oraz Rejestru Produktów Leczniczych Prezesa URPL, porównywanego codziennie. Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop. Informacje mają charakter poglądowy i nie zastępują decyzji lekarza ani farmaceuty.