Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Wycofania i wstrzymania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 428 zdarzeń · 128 istotnych
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wygaśnięcie pozwolenia 128
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Wygaśnięcie pozwolenia (128) →
Usunięty z rejestru 300
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Apixaban Reddy, 2,5 mg, Tabletki powlekane
pozwolenie wygasło 17.06.2026 (było: 2029-12-18) · Reddy Holding GmbH · Apixabanum · ATC B01AF02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 20 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 15 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Mibrex, 10 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2028-12-20) · Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · Rivaroxabanum · ATC B01AF01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 150 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 110 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Wygaśnięcie pozwolenia Dabigatran Etexilate Viatris, 75 mg, Kapsułki twarde
pozwolenie wygasło 22.05.2026 (było: 2029-08-14) · Viatris Ltd · Dabigatranum etexilatum · ATC B01AE07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

ChPL w rejestrze ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Usunięty z rejestru (300) →

21.09.2026poniedziałek, 21 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Ibandronic Acid Teva
nr EU/1/10/642 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 17.09.2010 · 13 decyzji KE · wskazanie: Ibandronic Acid Teva is indicated in adults for the prevention of skeletal events (pathological fractures, bon… · Teva B.V. · Ibandronic acid · ATC M05BA06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.09.2026piątek, 18 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 3 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Hirobriz Breezhaler
nr EU/1/09/594 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 16 decyzji KE · wskazanie: Hirobriz Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult pati… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Ponownie aktywne w UE Oslif Breezhaler
nr EU/1/09/586 · status: wycofane na wniosek podmiotu → aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 15 decyzji KE · wskazanie: Oslif Breezhaler is indicated for maintenance bronchodilator treatment of airflow obstruction in adult patient… · Novartis Europharm Limited · indacaterol · ATC R03AC18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva
nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.08.2026piątek, 28 sierpnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wycofane z rynku UE Pemetrexed medac
nr EU/1/15/1038 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.11.2015 · 7 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment … · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · Pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 1018 zdarzeń w tej kategorii.