Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/22/1695 · status: aktywne · dopuszczony 20.12.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: Zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse l… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · loncastuximab tesirine · ATC L01FX22
nr EU/1/24/1801 · status: aktywne · dopuszczony 19.04.2024 · 6 decyzji KE · wskazanie: Plaque psoriasis
Pyzchiva is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who… · Samsung Bioepis NL B.V. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/18/1282 · status: aktywne · dopuszczony 16.05.2018 · 9 decyzji KE · wskazanie: Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who a… · ViiV Healthcare B.V. · dolutegravir / rilpivirine · ATC J05AR21
nr EU/1/11/708 · status: aktywne · dopuszczony 18.08.2011 · 8 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
nr EU/1/18/1352 · status: aktywne · dopuszczony 15.02.2019 · 5 decyzji KE · wskazanie: Besremi is indicated as monotherapy in adults for the treatment of polycythaemia vera without symptomatic sple… · AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH · ropeginterferon alfa-2b · ATC L03AB15
nr EU/1/15/1004 · status: aktywne · dopuszczony 27.05.2015 · 11 decyzji KE · wskazanie: Voriconazole is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 yea… · Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · voriconazole · ATC J02AC03
nr EU/1/22/1675 · status: aktywne · dopuszczony 23.08.2022 · 10 decyzji KE · wskazanie: TECVAYLI is indicated
• in combination with daratumumab for the treatment of adult patients with relapsed or… · Janssen-Cilag International NV · teclistamab · ATC L01F
nr EU/1/14/934 · status: aktywne · dopuszczony 18.07.2014 · 11 decyzji KE · wskazanie: Plegridy is indicated in adult patients for the treatment of relapsing remitting multiple sclerosis · Biogen Netherlands B.V. · peginterferon beta-1a · ATC L03AB13
nr EU/1/98/082 · status: aktywne · dopuszczony 16.09.1998 · 20 decyzji KE · wskazanie: Entacapone is indicated as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa f… · Orion Corporation · entacapone · ATC N04BX02
nr EU/1/11/698 · status: aktywne · dopuszczony 13.07.2011 · 29 decyzji KE · wskazanie: Melanoma
YERVOY as monotherapy or in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced … · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · ipilimumab · ATC L01FX04
nr EU/1/21/1576 · status: aktywne · dopuszczony 22.11.2021 · 10 decyzji KE · wskazanie: BRUKINSA as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with Waldenström’s macroglobulinaemia… · BeOne Medicines Netherlands B.V. · zanubrutinib · ATC L01EL03
nr EU/1/21/1571 · status: aktywne · dopuszczony 20.08.2021 · 6 decyzji KE · wskazanie: Abiraterone Mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:
• the treatment of newly diagnosed meta… · Mylan Pharmaceuticals Limited · abiraterone acetate · ATC L02BX03
nr EU/1/01/198 · status: aktywne · dopuszczony 27.08.2001 · 43 decyzji KE · wskazanie: Glivec is indicated for the treatment of
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
nr EU/1/20/1441 · status: aktywne · dopuszczony 30.05.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
nr EU/1/14/980 · status: aktywne · dopuszczony 15.01.2015 · 21 decyzji KE · wskazanie: Adult plaque psoriasis
Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
Lekoskop