Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.
Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF);
nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem.
Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE.
Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.
nr EU/1/01/198 · status: aktywne · dopuszczony 27.08.2001 · 43 decyzji KE · wskazanie: Glivec is indicated for the treatment of
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia ch… · Novartis Europharm Limited · Imatinib · ATC L01EA01
nr EU/1/20/1441 · status: aktywne · dopuszczony 30.05.2020 · 5 decyzji KE · wskazanie: Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age… · Novartis Europharm Limited · indacaterol / mometasone furoate · ATC R03AK
nr EU/1/14/980 · status: aktywne · dopuszczony 15.01.2015 · 21 decyzji KE · wskazanie: Adult plaque psoriasis
Cosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adul… · Novartis Europharm Limited · secukinumab · ATC L04AC10
nr EU/1/06/336 · status: aktywne · dopuszczony 24.04.2006 · 29 decyzji KE · wskazanie: Tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following … · Pfizer Europe MA EEIG · Tigecycline · ATC J01AA12
nr EU/1/08/442 · status: aktywne · dopuszczony 18.03.2008 · 40 decyzji KE · wskazanie: Primary prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective total h… · Boehringer Ingelheim International GmbH · dabigatran etexilate mesilate · ATC B01AE07
nr EU/1/07/418 · status: aktywne · dopuszczony 18.09.2007 · 24 decyzji KE · wskazanie: CELSENTRI, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment-experienced… · ViiV Healthcare BV · maraviroc · ATC J05AX09
nr EU/1/09/600 · status: aktywne · dopuszczony 30.11.2009 · 9 decyzji KE · wskazanie: Prevention of hepatitis B virus (HBV) re-infection in HBsAg and HBV-DNA negative adult patients at least one w… · Biotest Pharma GmbH · Human Hepatitis B Immunoglobulin · ATC J06BB04
nr EU/1/25/1974 · status: aktywne · dopuszczony 22.12.2025 · 2 decyzji KE · wskazanie: WAYRILZ is indicated for the treatment of immune thrombocytopenia (ITP) in adult patients who are refractory t… · Sanofi B.V. · rilzabrutinib · ATC Pending
nr EU/1/22/1645 · status: aktywne · dopuszczony 25.04.2022 · 5 decyzji KE · wskazanie: Vydura is indicated for the
• Acute treatment of migraine with or without aura in adults;
• Preventive trea… · Pfizer Europe MA EEIG · rimegepant · ATC N02CD
nr EU/1/20/1481 · status: aktywne · dopuszczony 17.12.2020 · 9 decyzji KE · wskazanie: Vocabria injection is indicated, in combination with rilpivirine injection, for the treatment of Human Immunod… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
nr EU/1/20/1452 · status: aktywne · dopuszczony 25.06.2020 · 8 decyzji KE · wskazanie: Reblozyl is indicated in adults for the treatment of transfusion-dependent anaemia due to very low, low and in… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · luspatercept · ATC B03XA06
nr EU/1/17/1191 · status: aktywne · dopuszczony 08.05.2017 · 11 decyzji KE · wskazanie: Qarziba is indicated for the treatment of high-risk neuroblastoma in patients aged 12 months and above, who ha… · Recordati Netherlands B.V. · dinutuximab beta · ATC L01FX06
nr EU/1/15/1024 · status: aktywne · dopuszczony 17.07.2015 · 51 decyzji KE · wskazanie: Melanoma
KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and o… · Merck Sharp & Dohme B.V. · pembrolizumab · ATC L01FF02
nr EU/1/18/1337 · status: aktywne · dopuszczony 11.01.2019 · 8 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
GHRYVELIN is indicated for the diagnosis of growth hormone… · Atnahs Pharma Netherlands B.V. · macimorelin · ATC V04CD06
nr EU/1/20/1508 · status: aktywne · dopuszczony 18.01.2021 · 17 decyzji KE · wskazanie: <u>Breast cancer</u>
<i>HER2-positive breast cancer</i>
Enhertu in combination with pertuzumab is indicate… · Daiichi Sankyo Europe GmbH · trastuzumab deruxtecan · ATC L01FD04
nr EU/1/97/053 · status: aktywne · dopuszczony 17.11.1997 · 23 decyzji KE · wskazanie: Cerezyme (imiglucerase) is indicated for use as long-term enzyme replacement therapy in patients with a confir… · Sanofi B.V. · imiglucerase · ATC A16AB02
nr EU/1/24/1851 · status: aktywne · dopuszczony 19.09.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults and adolescen… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
nr EU/1/21/1615 · status: aktywne · dopuszczony 13.04.2022 · 8 decyzji KE · wskazanie: <u>Muscle invasive bladder cancer (MIBC)</u>
Padcev, in combination with pembrolizumab, as neoadjuvant trea… · Astellas Pharma Europe B.V. · enfortumab vedotin · ATC L01FX13
nr EU/1/17/1231 · status: aktywne · dopuszczony 08.01.2018 · 12 decyzji KE · wskazanie: Ocrevus is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with … · Roche Registration GmbH · ocrelizumab · ATC L04AG08
nr EU/1/11/676 · status: aktywne · dopuszczony 17.03.2011 · 18 decyzji KE · wskazanie: JEVTANA in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of adult patients with m… · Sanofi Winthrop Industrie · cabazitaxel · ATC L01CD04
nr EU/1/24/1872 · status: aktywne · dopuszczony 12.12.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s disease
IMULDOSA is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely … · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/23/1760 · status: aktywne · dopuszczony 15.09.2023 · 4 decyzji KE · wskazanie: Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce th… · ViiV Healthcare BV · cabotegravir · ATC J05AJ04
Lekoskop