Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 07.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania116 Wycofane serie7 Nowe leki i opakowania220 Zmiany w rejestrze136 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

22.09.2026wtorek, 22 września 2026

498 zdarzeń
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Przedłużenie pozwolenia 302
Nowa moc / postać Enspryng, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Roche Registration GmbH · Satralizumabum · ATC L04AC19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Aujemflu, 1 dawka (1 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Seqirus Netherlands B.V. · Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum · ATC J07BB02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Daybu, 200 mg/ml, Roztwór doustny
Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · Trofinetidum · ATC N07XX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 350 mg + 87,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 280 mg + 70 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 210 mg + 52,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Spikevax XFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań
Moderna Biotech Spain, S.L. · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 140 mg + 35 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Przedłużenie pozwolenia (302) →
Nowe opakowanie 113
Nowa moc / postać Enspryng, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Roche Registration GmbH · Satralizumabum · ATC L04AC19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Aujemflu, 1 dawka (1 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Seqirus Netherlands B.V. · Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum · ATC J07BB02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Daybu, 200 mg/ml, Roztwór doustny
Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · Trofinetidum · ATC N07XX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 350 mg + 87,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 280 mg + 70 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 210 mg + 52,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Spikevax XFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań
Moderna Biotech Spain, S.L. · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 140 mg + 35 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Nowe opakowanie (113) →
Nowy lek 61
Nowa moc / postać Enspryng, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Roche Registration GmbH · Satralizumabum · ATC L04AC19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Aujemflu, 1 dawka (1 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Seqirus Netherlands B.V. · Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum · ATC J07BB02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Daybu, 200 mg/ml, Roztwór doustny
Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · Trofinetidum · ATC N07XX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 350 mg + 87,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 280 mg + 70 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 210 mg + 52,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Spikevax XFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań
Moderna Biotech Spain, S.L. · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 140 mg + 35 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Nowy lek (61) →
Nowa moc / postać 22
Nowa moc / postać Enspryng, 120 mg, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Roche Registration GmbH · Satralizumabum · ATC L04AC19
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Aujemflu, 1 dawka (1 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Seqirus Netherlands B.V. · Vaccinum influenzae inactivatum ex corticis antigeniis praeparatum · ATC J07BB02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Daybu, 200 mg/ml, Roztwór doustny
Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · Trofinetidum · ATC N07XX
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 350 mg + 87,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 280 mg + 70 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 210 mg + 52,5 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Spikevax XFG, 1 dawka 0,5 ml, Dyspersja do wstrzykiwań
Moderna Biotech Spain, S.L. · ATC J07BN01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
Nowy lek Hopledo, 140 mg + 35 mg, Kapsułki twarde
Zambon S.p.A. · Levodopum; Carbidopum monohydricum · ATC N04BA02
UE Komisja Europejska: nowe dopuszczenie w UE z dnia 20.08.2026 — polski rejestr odnotował to 33 dni później
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Rejestr Produktów Leczniczych (URPL) · zmiana między 19.05.2026 a 22.09.2026
wszystkie: Nowa moc / postać (22) →

Łącznie 498 zdarzeń tego dnia.