Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Nowe leki i opakowania

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 26.09.2026 07:39.

Wszystko Wycofania i wstrzymania464 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania534 Zmiany w rejestrze440 Refundacja849 Europa (EMA)37

Skąd te dane: wycofania, wstrzymania i wycofane serie śledzimy na podstawie decyzji Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (Rejestr Decyzji GIF); nowe leki, wygaśnięcia pozwoleń i zmiany wpisów — na podstawie Rejestru Produktów Leczniczych prowadzonego przez Prezesa URPL, porównywanego codziennie z poprzednim stanem. Decyzje dla leków dopuszczonych centralnie (nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia w całej UE) — z rejestru Komisji Europejskiej, oznaczone plakietką UE. Zamienniki (ta sama substancja czynna) i karty leków pochodzą z bazy Lekoskop.

12.02.2025środa, 12 lutego 2025

8 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Zefylti
nr EU/1/24/1899 · 2 decyzji KE · wskazanie: Zefylti is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Filgrastim · ATC L03AA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Xbryk
nr EU/1/24/1889 · 2 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Samsung Bioepis NL B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE WELIREG
nr EU/1/24/1893 · 2 decyzji KE · wskazanie: <u>Renal cell carcinoma (RCC)</u> WELIREG is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients… · Merck Sharp & Dohme B.V. · belzutifan · ATC L01XX74
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Obodence
nr EU/1/24/1890 · 2 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Samsung Bioepis NL B.V. · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Nemluvio
nr EU/1/24/1901 · 3 decyzji KE · wskazanie: Atopic dermatitis (AD) Nemluvio is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in p… · Galderma International · Nemolizumab · ATC D11AH12
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Kostaive
nr EU/1/24/1873 · 3 decyzji KE · wskazanie: Kostaive is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in individuals 18 years… · Seqirus Netherlands B.V. · zapomeran · ATC J07BX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Eydenzelt
nr EU/1/24/1895 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eydenzelt is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Emcitate
nr EU/1/24/1897 · 1 decyzji KE · wskazanie: Emcitate is indicated for the treatment of peripheral thyrotoxicosis in patients with monocarboxylate transpor… · Rare Thyroid Therapeutics International AB · Tiratricol · ATC H03AA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 8 zdarzeń tego dnia.