Nieuwe EU-vergunning EU

Skyclarys

Besluit van de Europese Commissie van 09-02-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · vergunninghouder: Biogen Netherlands B.V. · werkzame stof: omaveloxolone · ATC N07XX25 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Skyclarys

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/23/1786

Product	Skyclarys 50 mg harde capsules
Ingeschreven	09-02-2024
Vergunninghouder	Biogen Netherlands B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	N07XX25 — Omaveloxolone
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.