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Décision de la Commission européenne du 09/02/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
Ce que cela signifie
Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.
Autorisation (AMM)
| Code CIS | 63167621 |
|---|---|
| Statut | Autorisation active |
| Date d'AMM | 09/02/2024 |
| Procédure | Procédure centralisée EU/1/23/1786 |
| Commercialisation | Commercialisée |
| Titulaire | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) |
| ▼ surveillance renforcée | |
| Documents | RCP et notice (BDPM) ↗ |
Présentations (1)
| CIP13 | Présentation | Remb. | Prix |
|---|---|---|---|
| 3400930285107 | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s) | non | — |