Nieuwe EU-vergunning EU

Apexelsin

Besluit van de Europese Commissie van 26-07-2024 · bron: Europese Commissie — Uniebestand

nr. EU/1/24/1835 · Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · vergunninghouder: WhiteOak Pharmaceutical B.V. · werkzame stof: Paclitaxel · ATC L01CD01 · Union Register ↗

Productpagina EMA ↗ Alle gebeurtenissen: Apexelsin

Wat betekent dit

Nieuwe centrale vergunning van de Europese Commissie (advies van het EMA): geldig in alle EU-landen, ook in Nederland.

Registratie EU/1/24/1835

Product	Apexelsin 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie.
Ingeschreven	24-07-2024
Vergunninghouder	Whiteoak Pharmaceutical B.V.
Afleverstatus	Uitsluitend recept
ATC	L01CD01 — Paclitaxel
Documenten	SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (10)

Geneesmiddel	Vergunninghouder	Afleverstatus
Abraxane 5 mg/ml, lyofilisaat voor suspensie voor injectie	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG	Uitsluitend recept
Abutrax 5mg/ml, poeder voor dispersie voor infusie	Stada Arzneimittel AG	Uitsluitend recept
Apacross 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie	Seacross Pharma (Europe) Limited	Uitsluitend recept
Bugvi 5mg/ml, poeder voor dispersie voor infusie	Stada Arzneimittel AG	Uitsluitend recept
Naveruclif 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie	Accord Healthcare S.L.U.	Uitsluitend recept
Paclitaxel Accord 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie	Accord Healthcare B.V.	Uitsluitend recept
Paclitaxel Eugia 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie	Eugia Pharma (Malta) Limited	Uitsluitend recept
Paclitaxel Fresenius Kabi 6 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie	Fresenius Kabi Nederland B.V.	Uitsluitend recept
Paclitaxin, concentraat voor oplossing voor infusie 6 mg/ml	Pharmachemie B.V.	Uitsluitend recept
Pazenir 5 mg/ml poeder voor dispersie voor infusie	ratiopharm GmbH	Uitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.