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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 26/07/2024
Nouvelle autorisation UE UE

Apexelsin

Décision de la Commission européenne du 26/07/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/24/1835 · Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · titulaire: WhiteOak Pharmaceutical B.V. · substance active: Paclitaxel · ATC L01CD01 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS61516960
StatutAutorisation active
Date d'AMM24/07/2024
ProcédureProcédure centralisée EU/1/24/1835
CommercialisationCommercialisée
TitulaireWHITEOAK PHARMACEUTICAL (PAYS-BAS)
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930299838 1 flacon(s) en verre de 100 mg non —

Alternatives autorisées — même groupe générique (4)

Groupe générique : PACLITAXEL (DANS UNE FORMULATION DE NANOPARTICULES LIEES A L'ALBUMINE) 100 mg - ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour suspension injectable pour perfusion

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
ABRAXANE 5 mg/mL, poudre pour dispersion injectable pour perfusion BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) oui non —
BUGVI 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS oui non —
NAVERUCLIF 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) oui non —
PAZENIR 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion RATIOPHARM (ALLEMAGNE) oui non —

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.