LekoskopLekoskop
NL · PL · ES · FR · CS · IT · HR Alle wijzigingen
Wijzigingen op de geneesmiddelenmarkt › Europese Unie › 18-09-2026
Besluit van de Europese Commissie EU

Roteas

Besluit van de Europese Commissie van 18-09-2026 · bron: Europese Commissie — Uniebestand
nr. EU/1/16/1152 · toegelaten op 20-04-2017 · Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) with … · vergunninghouder: Berlin-Chemie AG · werkzame stof: edoxaban · ATC B01AF03 · Union Register ↗

Wat betekent dit

Besluit van de Europese Commissie dat de centrale vergunning wijzigt (indicaties, SmPC, houder).

Registratie EU/1/16/1152

ProductRoteas 60 mg, filmomhulde tablet
Ingeschreven20-04-2017
VergunninghouderBerlin-Chemie AG, site Adlershof
AfleverstatusUitsluitend recept
ATCB01AF03 — Edoxaban
Documenten SmPC · Geneesmiddeleninformatiebank ↗

Geregistreerde alternatieven — dezelfde werkzame stof (25)

GeneesmiddelVergunninghouderAfleverstatus
Edoxaban Cipla 15 mg, filmomhulde tablettenCipla Europe N.V.Uitsluitend recept
Edoxaban Cipla 30 mg, filmomhulde tablettenCipla Europe N.V.Uitsluitend recept
Edoxaban Cipla 60 mg, filmomhulde tablettenCipla Europe N.V.Uitsluitend recept
Edoxaban G.L. Pharma 15 mg, filmomhulde tablettenG.L. Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban G.L. Pharma 30 mg, filmomhulde tablettenG.L. Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban G.L. Pharma 60 mg, filmomhulde tablettenG.L. Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban HCS 15 mg filmomhulde tablettenHCS B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban HCS 30 mg filmomhulde tablettenHCS B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban HCS 60 mg filmomhulde tablettenHCS B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban Holsten 15 mg, filmomhulde tablettenHolsten Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Holsten 30 mg, filmomhulde tablettenHolsten Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Holsten 60 mg, filmomhulde tablettenHolsten Pharma GmbHUitsluitend recept
Edoxaban PHARM 15 mg, filmomhulde tabletten089Pharm GmbHUitsluitend recept
Edoxaban PHARM 30 mg, filmomhulde tabletten089Pharm GmbHUitsluitend recept
Edoxaban PHARM 60 mg, filmomhulde tabletten089Pharm GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Polpharma 15 mg, filmomhulde tablettenZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Uitsluitend recept
Edoxaban Polpharma 30 mg, filmomhulde tablettenZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Uitsluitend recept
Edoxaban Polpharma 60 mg, filmomhulde tablettenZaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.Uitsluitend recept
Edoxaban Reddy 15 mg filmomhulde tablettenReddy Holding GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Reddy 30 mg filmomhulde tablettenReddy Holding GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Reddy 60 mg filmomhulde tablettenReddy Holding GmbHUitsluitend recept
Edoxaban Sandoz 15 mg, filmomhulde tablettenSandoz B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban Sandoz 30 mg, filmomhulde tablettenSandoz B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban Sandoz 60 mg, filmomhulde tablettenSandoz B.V.Uitsluitend recept
Edoxaban STADA 15 mg, filmomhulde tablettenStada Arzneimittel AGUitsluitend recept

Alternatieven volgens de database van Lekoskop (Geneesmiddeleninformatiebank, dagelijks bijgewerkt). Registratie betekent niet dat het middel leverbaar is. Overleg altijd met uw arts of apotheker voordat u van geneesmiddel wisselt.

Gevolgd op basis van informatie van het CBG en de IGJ en het Uniebestand van de Europese Commissie. Alternatieven: database van Lekoskop. De informatie is indicatief en vervangt niet het advies van uw arts of apotheker.