Roteas
Rozhodnutí Evropské komise ze dne 18. 9. 2026 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
Co to znamená
Rozhodnutí Evropské komise, které mění centralizovanou registraci (indikace, SPC, držitel).
Registrace EU/1/16/1152/001 — balení (30)
| Kód SÚKL | Balení | Stav | Dodávky | Úhrada | Doplatek |
|---|---|---|---|---|---|
| 0222129 | 15MG TBL FLM 10 | registrován | — | — | — |
| 0222130 | 15MG TBL FLM 10X1 | registrován | — | — | — |
| 0222131 | 30MG TBL FLM 10 | registrován | — | — | — |
| 0222132 | 30MG TBL FLM 14 | registrován | — | — | — |
| 0222133 | 30MG TBL FLM 28 | registrován | — | — | — |
| 0222134 | 30MG TBL FLM 30 | registrován | — | — | — |
| 0222135 | 30MG TBL FLM 56 | registrován | — | — | — |
| 0222136 | 30MG TBL FLM 60 | registrován | — | — | — |
| 0222137 | 30MG TBL FLM 84 | registrován | — | — | — |
| 0222138 | 30MG TBL FLM 90 | registrován | — | — | — |
| 0222139 | 30MG TBL FLM 98 | registrován | — | — | — |
| 0222140 | 30MG TBL FLM 100 | registrován | — | — | — |
| 0222141 | 30MG TBL FLM 10X1 | registrován | — | — | — |
| 0222142 | 30MG TBL FLM 50X1 | registrován | — | — | — |
| 0222143 | 30MG TBL FLM 100X1 | registrován | — | — | — |
| 0222144 | 60MG TBL FLM 10 | registrován | — | — | — |
| 0222145 | 60MG TBL FLM 14 | registrován | — | — | — |
| 0222146 | 60MG TBL FLM 28 | registrován | — | — | — |
| 0222147 | 60MG TBL FLM 30 | registrován | — | — | — |
| 0222148 | 60MG TBL FLM 56 | registrován | — | — | — |
| 0222149 | 60MG TBL FLM 60 | registrován | — | — | — |
| 0222150 | 60MG TBL FLM 84 | registrován | — | — | — |
| 0222151 | 60MG TBL FLM 90 | registrován | — | — | — |
| 0222152 | 60MG TBL FLM 98 | registrován | — | — | — |
| 0222153 | 60MG TBL FLM 100 | registrován | — | — | — |
| 0222154 | 60MG TBL FLM 10X1 | registrován | — | — | — |
| 0222155 | 60MG TBL FLM 50X1 | registrován | — | — | — |
| 0222156 | 60MG TBL FLM 100X1 | registrován | — | — | — |
| 0255121 | 30MG TBL FLM 90 | registrován | — | — | — |
| 0255122 | 60MG TBL FLM 90 | registrován | — | — | — |
Držitel: BERLIN-CHEMIE AG, Berlín · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗
Registrované náhrady — stejný kód ATC B01AF03 (25)
| Přípravek | Držitel | Dodávky | Hrazen | Doplatek od | |
|---|---|---|---|---|---|
| LIXIANA 15MG TBL FLM | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov | ano | ano | 678,31 Kč | |
| DELIANDA 15MG TBL FLM | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto | ne | ne | — | |
| EDOXABAN +PHARMA 15MG TBL FLM | +pharma arzneimittel gmbh, Graz | ne | ne | — | |
| EDOXABAN STADA 15MG TBL FLM | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ne | ne | — | |
| EDOXABAN TAD 15MG TBL FLM | TAD Pharma GmbH, Cuxhaven | ne | ne | — | |
| EDOXABAN TEVA 15MG TBL FLM | Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha | ne | ne | — | |
| EDOXABAN ZENTIVA 15MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ne | ne | — | |
| KYMBEK 15MG TBL FLM | Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť | ne | ne | — | |
| LIXIANA 15MG TBL FLM | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov | ne | ne | — | |
| SETIAPO 15MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ne | ne | — | |
| DELIANDA 60MG TBL FLM | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto | ano | ano | 0,00 Kč | |
| DELIANDA 30MG TBL FLM | Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto | ano | ano | 0,00 Kč | |
| EDOXABAN SANDOZ 30MG TBL FLM | Sandoz s.r.o., Praha | ano | ano | 1 706,49 Kč | |
| EDOXABAN SANDOZ 60MG TBL FLM | Sandoz s.r.o., Praha | ano | ano | 1 479,69 Kč | |
| EDOXABAN STADA 30MG TBL FLM | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ano | ano | 1 706,49 Kč | |
| EDOXABAN STADA 60MG TBL FLM | STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel | ano | ano | 1 479,69 Kč | |
| LIXIANA 60MG TBL FLM | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov | ano | ano | 4 916,71 Kč | |
| LIXIANA 30MG TBL FLM | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov | ano | ano | 1 706,49 Kč | |
| LIXIANA 60MG TBL FLM | Daiichi Sankyo Europe GmbH, Mnichov | ano | ano | 1 479,69 Kč | |
| SETIAPO 30MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 1 706,49 Kč | |
| SETIAPO 60MG TBL FLM | Zentiva, k.s., Praha | ano | ano | 1 479,69 Kč | |
| EDOXABAN +PHARMA 30MG TBL FLM | +pharma arzneimittel gmbh, Graz | ano | ano | 1 706,49 Kč | výpadek |
| EDOXABAN +PHARMA 60MG TBL FLM | +pharma arzneimittel gmbh, Graz | ano | ano | 1 479,69 Kč | výpadek |
| EDOXABAN VIATRIS 60MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 479,69 Kč | výpadek |
| EDOXABAN VIATRIS 30MG TBL FLM | VIATRIS LIMITED, Dublin | ano | ano | 1 706,49 Kč | výpadek |
Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.