LekoskopLekoskop
NL · ES · FR · CS · IT · CH · UK · HR · PL

Europese Unie — besluiten van de Europese Commissie — mei 2024

Doorgehaalde vergunningen, terugroepacties, DHPC-brieven en nieuwe geneesmiddelen — dagelijks, automatisch. Laatst bijgewerkt: 01-10-2026 08:25.

Alles Ingetrokken vergunningen13 Terugroepacties1 Nieuwe geneesmiddelen58 Veiligheid (DHPC) Europese Unie37
wissen

Bronnen: wij volgen de wijzigingen op basis van informatie van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) — de Geneesmiddeleninformatiebank (inschrijvingen en doorgehaalde handelsvergunningen, dagelijks vergeleken) en DHPC-brieven — en van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (terugroepacties). Besluiten over centraal toegelaten geneesmiddelen komen uit het Uniebestand van de Europese Commissie (EU-label). Voor tekorten en vergoedingen bestaan in Nederland geen open overheidsgegevens; die staan hier (nog) niet. Alternatieven met dezelfde werkzame stof: database van Lekoskop.

29-05-2024woensdag 29 mei 2024

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Qalsody
nr. EU/1/23/1783 · Qalsody is indicated for the treatment of adults with amyotrophic lateral sclerosis (ALS), associated with a m… · Biogen Netherlands B.V. · tofersen · ATC N07XX22
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Agilus
nr. EU/1/24/1805 · In combination with adequate support measures, Agilus is indicated for the treatment of malignant hyperthermia… · Norgine B.V. · Dantrolene sodium hemiheptahydrate · ATC M03CA01
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

27-05-2024maandag 27 mei 2024

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Neoatricon
nr. EU/1/24/1804 · Treatment of hypotension in haemodynamically unstable neonates, infants and children < 18 years. · BrePco Biopharma Ltd. · dopamine hydrochloride · ATC C01CA04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Lytenava
nr. EU/1/24/1798 · Lytenava is indicated in adults for treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). · Outlook Therapeutics NL B.V. · bevacizumab gamma · ATC S01LA08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

17-05-2024vrijdag 17 mei 2024

open dag ◀ ▶ 3 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Wyost
nr. EU/1/24/1812 · • Prevention of skeletal related events (SREs) (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compress… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU FABHALTA
nr. EU/1/24/1802 · Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria FABHALTA is indicated as monotherapy in the treatment of adult patients … · Novartis Europharm Limited · iptacopan · ATC L04AJ08
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Awiqli
nr. EU/1/24/1815 · Treatment of diabetes mellitus in adults. · Novo Nordisk A/S · insulin icodec · ATC A10AE07
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

16-05-2024donderdag 16 mei 2024

open dag ◀ ▶ 2 gebeurtenissen
Nieuwe EU-vergunning EU Omlyclo
nr. EU/1/24/1817 · Allergic asthma Omlyclo is indicated in adults, adolescents and children (6 to <12 years of age). Omlycl… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · Omalizumab · ATC R03DX05
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

Nieuwe EU-vergunning EU Jubbonti
nr. EU/1/24/1813 · • Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopaus… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
Wat betekent dit, registratie, alternatieven

Laden…

In totaal 9 gebeurtenissen in deze categorie.