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Unione europea — decisioni della Commissione europea — agosto 2024

Revoche e sospensioni, ritiri di lotti, farmaci carenti, note di sicurezza, rimborsabilità e nuovi medicinali — ogni giorno, automaticamente. Ultimo aggiornamento: 26/09/2026 08:15.

Tutto Revoche e sospensioni144 Ritiri di lotti Nuovi medicinali11 Farmaci carenti446 Sicurezza (NII) Rimborsabilità e prezzi Unione europea37
azzera

Fonti: seguiamo le variazioni sulla base delle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): l'elenco dei medicinali autorizzati (open data), confrontato ogni giorno con lo stato precedente, l'elenco dei farmaci carenti, i provvedimenti per difetti di qualità (ritiri di lotti, pubblicati trimestralmente), le Note Informative Importanti e le liste di rimborsabilità A/H. Le decisioni sui medicinali autorizzati con procedura centralizzata provengono dal Registro dell'Unione della Commissione europea (badge UE). Alternative con lo stesso principio attivo: banca dati Lekoskop.

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30/08/2024venerdì 30 agosto 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Revocato nell’UE UE Ocaliva
n. EU/1/16/1139 · autorizzato il 12/12/2016 · Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

26/08/2024lunedì 26 agosto 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento
Nuova autorizzazione UE UE Havrix and associated names
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. · inactivated hepatitis A virus
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

22/08/2024giovedì 22 agosto 2024

apri giorno ◀ ▶ 11 eventi
Nuova autorizzazione UE UE mRESVIA
n. EU/1/24/1849 · mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Winrevair
n. EU/1/24/1850 · Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Tauvid
n. EU/1/24/1799 · This medicinal product is for diagnostic use only. Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Steqeyma
n. EU/1/24/1844 · Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Cosa significa, confezioni, alternative

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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Piasky
n. EU/1/24/1848 · Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Ordspono
n. EU/1/24/1843 · • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Nilotinib Accord
n. EU/1/24/1845 · Nilotinib Accord is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Enzalutamide Viatris
n. EU/1/24/1842 · Enzalutamide Viatris is indicated: • as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE EURneffy
n. EU/1/24/1846 · EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE Balversa
n. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE AKANTIOR
n. EU/1/24/1840 · AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

02/08/2024venerdì 2 agosto 2024

apri giorno ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Ritirato nell’UE UE NYXTHRACIS
n. EU/1/20/1485 · autorizzato il 18/11/2020 · Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione

01/08/2024giovedì 1 agosto 2024

apri giorno ◀ ▶ 2 eventi
Nuova autorizzazione UE UE GalliaPharm
n. EU/1/24/1836 · This radionuclide generator is not intended for direct use in patients. The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
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Scheda dell'EMA ↗ Commissione europea — Registro dell'Unione
Nuova autorizzazione UE UE ADZYNMA
n. EU/1/24/1837 · ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
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