Nuova autorizzazione UE UE

Balversa

Decisione della Commissione europea del 22/08/2024 · fonte: Commissione europea — Registro dell'Unione

n. EU/1/24/1841 · Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · titolare AIC: Janssen-Cilag International NV · principio attivo: erdafitinib · ATC L01EN01 · Union Register ↗

Scheda dell'EMA ↗ Tutti gli eventi: Balversa

Cosa significa

Nuova autorizzazione della Commissione europea con procedura centralizzata (parere EMA): valida in tutti i Paesi UE, Italia compresa.

Confezioni (5)

AIC	Confezione	Stato	Classe	Prezzo
051462036	3 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Flacone (HDPE) - 56 compresse	Autorizzata	H	16.606,00 €
051462048	3 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Flacone (HDPE) - 84 compresse	Autorizzata	H	16.606,00 €
051462087	4 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Flacone (HDPE) - 28 compresse	Autorizzata	H	16.606,00 €
051462099	4 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Flacone (HDPE) - 56 compresse	Autorizzata	H	16.606,00 €
051462113	5 mg - Compressa rivestita con film - Uso orale - Flacone (HDPE) - 28 compresse	Autorizzata	H	16.606,00 €

Titolare: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V. · Procedura Centralizzata · Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti · Foglio illustrativo ↗ · RCP ↗

Monitoraggio basato sulle informazioni dell'Agenzia Italiana del Farmaco e del Registro dell'Unione della Commissione europea. Alternative: banca dati Lekoskop. Le informazioni sono indicative e non sostituiscono il parere del medico o del farmacista.