Novi lijekovi (EU) — Hrvatska

Ukinuta odobrenja, povlačenje serija lijekova, pisma zdravstvenim radnicima i novi lijekovi EU — svakodnevno, automatski. Zadnje ažuriranje: 15. 10. 2026. 08:55

Sve Ukinuta odobrenja3 Povlačenje serija3 Novi lijekovi (EU)12 Sigurnost (DHPC)2 Europska unija63

Izvori: promjene pratimo na temelju informacija Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) — rješenja o ukidanju odobrenja, obavijesti o povlačenju serija i pisma zdravstvenim radnicima. Odluke o centralizirano odobrenim lijekovima dolaze iz registra Unije Europske komisije (oznaka EU). Nestašice i liste lijekova HZZO-a ovdje (još) nisu uključene.

19. 6. 2025.četvrtak, 19. lipnja 2025.

2 događaja

Novo odobrenje EU EU TEPEZZA

br. EU/1/25/1941 · TEPEZZA is indicated in adults for the treatment of moderate to severe thyroid eye disease (TED). · Amgen Europe B.V. · Teprotumumab · ATC L04AG13

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Novo odobrenje EU EU Sephience

br. EU/1/25/1939 · Sephience is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (HPA) in adult and paediatric patients with… · PTC Therapeutics International Limited · sepiapterin · ATC A16AX28

Što to znači, detalji

Učitavanje…

detalji i trajna poveznica Stranica lijeka na EMA-i ↗ Europska komisija — registar Unije

Ukupno 2 događaja ovog dana.

Legenda

obustava ili ukidanje odobrenja u EU

povlačenje serije, pismo zdravstvenim radnicima

ukinuto odobrenje, novi lijek

Povlačenje serije ne znači povlačenje lijeka: lijek i dalje ima odobrenje, odnosi se samo na navedene serije.

Arhiva

Izvori

HALMED — rješenja o ukidanju — s datumom i razlogom, arhiva od 2024.
HALMED — novosti — povlačenja serija i pisma zdravstvenim radnicima.
Registar Unije — odluke Europske komisije.