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Nouveaux médicaments — France — juin 2025

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 30/09/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions52 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments78 Ruptures et tensions86 Informations de sécurité4 Remboursement et prix Union européenne37
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Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

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30/06/2025lundi 30 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 12 événements
Nouvelle AMM EVFRAXY 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
procédure centralisée · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · DÉNOSUMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 30/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle autorisation UE UE Oczyesa
n° EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Dazublys
n° EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Nouvelle autorisation UE UE Alyftrek
n° EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Début de commercialisation AXITINIB EG 3 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271049 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB SANDOZ 7 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299432 · SANDOZ · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB SANDOZ 5 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299463 · SANDOZ · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB SANDOZ 3 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299456 · SANDOZ · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB EG 1 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271032 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB SANDOZ 1 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299449 · SANDOZ · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
20 plaquettes prédécoupées unitaires PVC aluminium de 1 comprimé · CIP 3400930271773 · SANDOZ · KÉTOPROFÈNE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AXITINIB EG 7 mg, comprimé pelliculé
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271063 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)

27/06/2025vendredi 27 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 4 événements
Nouvelle AMM ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) BIOGARAN 70 mg/5600 UI, comprimé
procédure décentralisée · BIOGARAN · ALENDRONATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ + COLÉCALCIFÉROL
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM ACIDE ALENDRONIQUE/CHOLECALCIFEROL (VITAMINE D3) BIOGARAN 70 mg/2800 UI, comprimé
procédure décentralisée · BIOGARAN · ALENDRONATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ + COLÉCALCIFÉROL
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM ZIIHERA 300 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
procédure centralisée · JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED (IRLANDE) · ZANIDATAMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 27/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml · CIP 3400930119303 · COOPER (ABRÉGÉ DE COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE) · CROMOGLICATE DE SODIUM
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)

26/06/2025jeudi 26 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 6 événements
Nouvelle AMM ZADENVI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
procédure centralisée · ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) · DÉNOSUMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 26/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM IZAMBY 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
procédure centralisée · MABXIENCE RESEARCH (ESPAGNE) · DÉNOSUMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 26/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM ENWYLMA 120 mg, solution injectable
procédure centralisée · ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) · DÉNOSUMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 26/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM DENBRAYCE 120 mg, solution injectable
procédure centralisée · MABXIENCE RESEARCH (ESPAGNE) · DÉNOSUMAB
UE Commission européenne : nouvelle autorisation UE du 26/06/2025
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation YESINTEK 130 mg, solution à diluer pour perfusion
1 flacon(s) en verre de 26 ml · CIP 3400955106890 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation YESINTEK 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml · CIP 3400930313497 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)

25/06/2025mercredi 25 juin 2025

ouvrir le jour ◀ ▶ 14 événements
Nouvelle AMM PALIPERIDONE VIATRIS 75 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM PALIPERIDONE VIATRIS 50 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM PALIPERIDONE VIATRIS 25 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM PALIPERIDONE VIATRIS 150 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM VARENICLINE ARROW 1 mg, comprimé pelliculé
procédure décentralisée · ARROW GENERIQUES · TARTRATE DE VARÉNICLINE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM VARENICLINE ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé
procédure décentralisée · ARROW GENERIQUES · TARTRATE DE VARÉNICLINE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM PARACETAMOL BASI 10 mg/mL, solution pour perfusion
procédure de reconnaissance mutuelle · BASI · PARACÉTAMOL
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM PALIPERIDONE VIATRIS 100 mg, suspension injectable à libération prolongée en seringue préremplie
procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/200 000, solution injectable
procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATORIOS INIBSA · CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE + TARTRATE D'ADRÉNALINE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle AMM LONCARTI 40 mg/mL ADRENALINE 1/100 000, solution injectable
procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATORIOS INIBSA · CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE + TARTRATE D'ADRÉNALINE
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Nouvelle autorisation UE UE Vevzuo
n° EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Fiche de l'EMA ↗ Commission européenne — Registre de l'Union
Début de commercialisation AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium · CIP 3400930278086 · ARROW GENERIQUES · AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE + CLAVULANATE DE POTASSIUM · ATC J01CR02
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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ARROW LAB 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique: 8/1)
8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium · CIP 3400930278079 · ARROW GENERIQUES · AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE + CLAVULANATE DE POTASSIUM · ATC J01CR02
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation YESINTEK 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml · CIP 3400930313480 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
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24/06/2025mardi 24 juin 2025

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Nouvelle AMM ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,3 %/2,5 %, gel
procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) · ADAPALÈNE + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ
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Nouvelle AMM ADAPALENE/PEROXYDE DE BENZOYLE BAILLEUL 0,1 %/2,5 %, gel
procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) · ADAPALÈNE + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ
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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation BIFONAZOLE SUBSTIPHARM 1 %, crème
1 tube(s) aluminium laque époxyphénolique de 15 g · CIP 3400930304488 · SUBSTIPHARM · BIFONAZOLE
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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation WEZENLA 90 mg, solution injectable en stylo prérempli
1 stylo prérempli en verre de 1 ml · CIP 3400930310670 · AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) · USTÉKINUMAB
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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation WEZENLA 45 mg, solution injectable en stylo prérempli
1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml · CIP 3400930310663 · AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) · USTÉKINUMAB
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
Début de commercialisation BISOPROLOL EVOLUGEN 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) · CIP 3400930176498 · EVOLUPHARM · FUMARATE DE BISOPROLOL · ATC C07AB07
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Fiche BDPM ↗ Base de données publique des médicaments (ANSM, HAS, Assurance maladie)
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