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Union européenne — décisions de la Commission européenne

Retraits et suspensions d'AMM, rappels de lots, ruptures de stock, informations de sécurité, remboursement et nouveaux médicaments — chaque jour, automatiquement. Dernière mise à jour : 29/09/2026 07:50.

Tout Retraits et suspensions1 Rappels de lots2 Nouveaux médicaments12 Ruptures et tensions86 Informations de sécurité Remboursement et prix Union européenne37

Sources : nous suivons les changements à partir de la Base de données publique des médicaments (AMM, commercialisation, disponibilité, taux et prix de remboursement, informations importantes), comparée chaque jour à l'état précédent, et des informations de sécurité de l'ANSM (rappels de lots). Les décisions sur les médicaments autorisés par procédure centralisée proviennent du Registre de l'Union de la Commission européenne (badge UE). Alternatives (même groupe générique ou même substance active) : base de données Lekoskop.

17/09/2025mercredi 17 septembre 2025

7 événements
Nouvelle autorisation UE UE Zurzuvae
n° EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Ce que cela signifie, présentations, alternatives

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Nouvelle autorisation UE UE Voranigo
n° EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
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Nouvelle autorisation UE UE Tryngolza
n° EU/1/25/1969 · Tryngolza is indicated as an adjunct to diet in adult patients for the treatment of genetically confirmed fami… · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) · olezarsen · ATC Pending
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Nouvelle autorisation UE UE ROMVIMZA
n° EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
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Nouvelle autorisation UE UE Ekterly
n° EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
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Nouvelle autorisation UE UE Bilprevda
n° EU/1/25/1979 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
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Nouvelle autorisation UE UE Bildyos
n° EU/1/25/1978 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · SciencePharma Sp. z o.o. · denosumab · ATC M05BX04
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Au total 7 événements ce jour.