30/06/2025lundi 30 juin 2025
ouvrir le jour ◀ ▶ 33 événements · 1 important
26 spécialités concernées
Ce que cela signifie, présentations, alternatives
1 inhalateur(s) multidose(s) de 60 dose(s) · CIP 3400935924490 · ORGANON FRANCE · FUROATE DE MOMÉTASONE
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1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguille(s) · CIP 3400936277397 · PFIZER HOLDING FRANCE · POLYOSIDE (DE O-ACÉTYLATÉ) DE NEISSERIA MENINGITIDIS, GROUPE C (SOUCHE C11) CONJUGUÉ À L'ANATOXINE TÉTANIQUE
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1 tube(s) aluminium verni de 10 g avec canule aluminium · CIP 3400931134435 · ABBVIE · CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE
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1 seringue préremplie en verre de 3 mL avec 1 aiguille · CIP 3400930242407 · PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) · ACÉTATE D'ICATIBANT · ATC B06AC02
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plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) · CIP 3400936274617 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · FUMARATE DE BISOPROLOL + HYDROCHLOROTHIAZIDE
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plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) · CIP 3400936208261 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · FUMARATE DE BISOPROLOL + HYDROCHLOROTHIAZIDE
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plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) · CIP 3400926629526 · SANDOZ · KÉTOPROFÈNE
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1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 125 ml pour injecteur automatique avec nécessaire d'administration pour injecteur Optivantage (1 prolongateur + 1 cathéter sécurisé 20G) · CIP 3400930187869 · GUERBET · IOVERSOL · ATC V08AB07
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tube(s) polypropylène de 60 comprimé(s) · CIP 3400934733772 · VIATRIS SANTE · CARBONATE DE CALCIUM + CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE
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tube(s) polypropylène de 16 comprimé(s) · CIP 3400933071998 · OPELLA HEALTHCARE FRANCE · PARACÉTAMOL
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plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) · CIP 3400939332703 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · LOSARTAN POTASSIQUE
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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) · CIP 3400930003459 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · CARBIDOPA MONOHYDRATÉE + ENTACAPONE + LÉVODOPA
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1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution · CIP 3400955004004 · BAXALTA INNOVATIONS (AUTRICHE) · NONACOG GAMMA
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1 flacon(s) en verre brun de 208 mg - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml · CIP 3400933187026 · LES LABORATOIRES SERVIER · FOTÉMUSTINE
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4 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 2000 mL · CIP 3400930174838 · BAXTER · ACIDE ASPARTIQUE + ACIDE GLUTAMIQUE + ACÉTATE DE LYSINE + ACÉTATE DE SODIUM TRIHYDRATÉ + ALANINE + ARGININE + CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ + CHLORURE DE MAGNÉSIUM HEXAHYDRATÉ + CHLORURE DE POTASSIUM + GLUCOSE MONOHYDRATÉ + GLYCINE + GLYCÉROPHOSPHATE DE SODIUM HYDRATÉ + HISTIDINE + HUILE D'OLIVE RAFFINÉE + HUILE DE SOJA RAFFINÉE + ISOLEUCINE + L-TRYPTOPHANE + LEUCINE + MÉTHIONINE + PHÉNYLALANINE + PROLINE + SÉRINE + THRÉONINE + TYROSINE + VALINE
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) · CIP 3400938577709 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · GLIBENCLAMIDE
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) · CIP 3400938577648 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · GLIBENCLAMIDE
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1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 7,5 ml avec dispositif(s) d'administration avec injecteur(s) automatique(s) MEDRAD® Spectris Solaris · CIP 3400930176573 · BAYER HEALTHCARE · GADOBUTROL
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plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) · CIP 3400930165959 · CRISTERS · FÉBUXOSTAT HÉMIHYDRATÉ
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1 inhalateur(s) multidose(s) de 30 dose(s) · CIP 3400935924551 · ORGANON FRANCE · FUROATE DE MOMÉTASONE
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procédure centralisée · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · DÉNOSUMAB
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Nouvelle autorisation UE
UE Oczyesa
n° EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
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n° EU/1/25/1949 · Breast cancer
Metastatic breast cancer
Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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n° EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271049 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299432 · SANDOZ · AXITINIB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299463 · SANDOZ · AXITINIB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299456 · SANDOZ · AXITINIB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271032 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930299449 · SANDOZ · AXITINIB
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20 plaquettes prédécoupées unitaires PVC aluminium de 1 comprimé · CIP 3400930271773 · SANDOZ · KÉTOPROFÈNE
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) · CIP 3400930271063 · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS · AXITINIB
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26/06/2025jeudi 26 juin 2025
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officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique · Ce rappel fait suite à la mise en évidence d'une possible perte d'intégrité de certains flacons. · CIP 3400938733327 · TEVA SANTE · CEFPODOXIME PROXÉTIL · ATC J01DD13
Lots: F305082, F305082.
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) · CIP 3400949000678 · BB FARMA (ITALIE) · CHLORHYDRATE DE MIDODRINE
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) · CIP 3400949000661 · BB FARMA (ITALIE) · CHLORHYDRATE DE MIDODRINE
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plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) · CIP 3400949004188 · BB FARMA (ITALIE) · LÉTROZOLE
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1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) dessicant de 30 gélule(s) · CIP 3400930201909 · ZENTIVA FRANCE · URAPIDIL · ATC C02CA06
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1 film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur(s) (DISKUS) de 60 dose(s) · CIP 3400949004256 · BB FARMA (ITALIE) · PROPIONATE DE FLUTICASONE + XINAFOATE DE SALMÉTÉROL
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film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur(s) de 60 dose(s) · CIP 3400949004249 · BB FARMA (ITALIE) · PROPIONATE DE FLUTICASONE + XINAFOATE DE SALMÉTÉROL
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procédure centralisée · ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) · DÉNOSUMAB
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procédure centralisée · MABXIENCE RESEARCH (ESPAGNE) · DÉNOSUMAB
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1 flacon(s) en verre de 26 ml · CIP 3400955106890 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
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1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml · CIP 3400930313497 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
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25/06/2025mercredi 25 juin 2025
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en direct auprès des établissements de santé destinataires des lots · Ce rappel fait suite à la confirmation de résultats non conformes en potentiel d’activité cellulaire obtenus lors d’études de stabilité. · CIP 3400955089162 · IMMUNOCORE IRELAND (IRLANDE) · TÉBENTAFUSP · ATC L01XX75
Lots: 3D009AA11, 3D009AA21
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procédure décentralisée · ARROW GENERIQUES · TARTRATE DE VARÉNICLINE
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procédure de reconnaissance mutuelle · BASI · PARACÉTAMOL
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procédure décentralisée · VIATRIS SANTE · PALMITATE DE PALIPÉRIDONE
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procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATORIOS INIBSA · CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE + TARTRATE D'ADRÉNALINE
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procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATORIOS INIBSA · CHLORHYDRATE D'ARTICAÏNE + TARTRATE D'ADRÉNALINE
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Nouvelle autorisation UE
UE Vevzuo
n° EU/1/25/1945 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium · CIP 3400930278086 · ARROW GENERIQUES · AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE + CLAVULANATE DE POTASSIUM · ATC J01CR02
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8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium · CIP 3400930278079 · ARROW GENERIQUES · AMOXICILLINE TRIHYDRATÉE + CLAVULANATE DE POTASSIUM · ATC J01CR02
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1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml · CIP 3400930313480 · BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND (IRLANDE) · USTÉKINUMAB
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24/06/2025mardi 24 juin 2025
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14 spécialités concernées · NICORANDIL · ATC C01DX16
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plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) · CIP 3400936962903 · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE · HYDROCHLOROTHIAZIDE + RAMIPRIL
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plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s) · CIP 3400939925516 · SANDOZ · INDAPAMIDE
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procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) · ADAPALÈNE + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ
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procédure de reconnaissance mutuelle · LABORATOIRES BAILLEUL (LUXEMBOURG) · ADAPALÈNE + PEROXYDE DE BENZOYLE HYDRATÉ
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1 tube(s) aluminium laque époxyphénolique de 15 g · CIP 3400930304488 · SUBSTIPHARM · BIFONAZOLE
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1 stylo prérempli en verre de 1 ml · CIP 3400930310670 · AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) · USTÉKINUMAB
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1 stylo prérempli en verre de 0,5 ml · CIP 3400930310663 · AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) · USTÉKINUMAB
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plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) · CIP 3400930176498 · EVOLUPHARM · FUMARATE DE BISOPROLOL · ATC C07AB07
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