Nouvelle autorisation UE UE

Winlevi

Décision de la Commission européenne du 17/10/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union

n° EU/1/25/1927 · Adults Winlevi is indicated for the treatment of acne vulgaris. Adolescents (from 12 to < 18 years of a… · titulaire: Cassiopea S.p.A. · substance active: Clascoterone · ATC D10AX06 · Union Register ↗

Fiche de l'EMA ↗ Tous les événements : Winlevi

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS	67695228
Statut	Autorisation active
Date d'AMM	17/10/2025
Procédure	Procédure centralisée EU/1/25/1927
Commercialisation	Commercialisée
Titulaire	CASSIOPEA (ITALIE)
	▼ surveillance renforcée
Documents	RCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (2)

CIP13	Présentation	Remb.	Prix
3400930331347	1 tube(s) aluminium de 30 g	non	—
3400930331361	1 tube(s) aluminium de 60 g	non	—

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.