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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 24/10/2024
Retiré dans l'UE UE

GAVRETO

Décision de la Commission européenne du 24/10/2024 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/21/1555 · autorisé le 18/11/2021 · Gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (R… · titulaire: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. · substance active: pralsetinib · ATC L01EX23 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

L'autorisation centralisée a été retirée à la demande du titulaire : le médicament n'est plus autorisé dans l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS67194402
StatutAutorisation abrogée
Date d'AMM18/11/2021
ProcédureProcédure centralisée EU/1/21/1555
CommercialisationNon commercialisée · Warning disponibilité
TitulaireBLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930241448 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)
arrêt déclaré le 17/09/2024
non —

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.