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Changements sur le marché du médicament › Union européenne › 17/07/2025
Nouvelle autorisation UE UE

Bomyntra

Décision de la Commission européenne du 17/07/2025 · source: Commission européenne — Registre de l'Union
n° EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · titulaire: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · substance active: denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Ce que cela signifie

Nouvelle autorisation de la Commission européenne par procédure centralisée (avis de l'EMA) : valable dans tous les pays de l'UE, y compris en France.

Autorisation (AMM)

Code CIS64912025
StatutAutorisation active
Date d'AMM17/07/2025
ProcédureProcédure centralisée EU/1/25/1953
CommercialisationCommercialisée
TitulaireFRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
▼ surveillance renforcée
DocumentsRCP et notice (BDPM) ↗

Présentations (1)

CIP13PrésentationRemb.Prix
3400930322260 1 seringue préremplie en verre de 1,7 mL 100% 158,03 €

Alternatives autorisées — même substance active (9)

MédicamentTitulaireCommerc.Remb.Prix dès
CONEXXENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) oui 65% 95,42 €
JUBBONTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie SANDOZ (AUTRICHE) oui 65% 95,42 €
JUBEREQ 120 mg, solution injectable ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) oui 100% 157,01 €
OBODENCE 60 mg, solution injectable en seringue préremplie SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) oui 65% 95,42 €
OSVYRTI 60 mg, solution injectable en seringue préremplie ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE) oui 65% 95,42 €
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie AMGEN EUROPE oui 65% 124,87 €
WYOST 120 mg, solution injectable SANDOZ (AUTRICHE) oui 100% 157,01 €
XGEVA 120 mg, solution injectable AMGEN EUROPE oui 100% 205,72 €
XGEVA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie AMGEN EUROPE oui 100% 205,72 €

Alternatives selon la base de données Lekoskop (BDPM mise à jour chaque jour ; répertoire des génériques). Demandez toujours l'avis de votre médecin ou pharmacien avant de changer de médicament.

Suivi fondé sur les informations de la Base de données publique des médicaments, comparée chaque jour, et de l'ANSM ainsi que du Registre de l'Union de la Commission européenne. Alternatives : base de données Lekoskop. Ces informations sont indicatives et ne remplacent pas l'avis de votre médecin ou pharmacien.