LekoskopLekoskop
CS · PL · ES · FR · IT · NL · HR Všechny změny
Změny na trhu s léčivy › Evropská unie › 17. 7. 2025
Nová registrace EU EU

Bomyntra

Rozhodnutí Evropské komise ze dne 17. 7. 2025 · zdroj: Evropská komise — Registr Unie
č. EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · držitel: Fresenius Kabi Deutschland GmbH · účinná látka: denosumab · ATC M05BX04 · Union Register ↗

Co to znamená

Nová centralizovaná registrace Evropské komise (stanovisko EMA): platí ve všech státech EU včetně Česka.

Registrace EU/1/25/1953/001 — balení (6)

Kód SÚKLBaleníStavDodávkyÚhradaDoplatek
0286342 120MG INJ SOL VIA 1X1,7ML registrován zahájení dodávek od 1. 12. 2025 5 569,09 Kč 1 637,48 Kč
0286343 120MG INJ SOL VIA 3X1,7ML registrován — — —
0286344 120MG INJ SOL VIA 4X1,7ML registrován — — —
0286345 120MG INJ SOL ISP 1X1,7ML registrován zahájení dodávek od 18. 12. 2025 5 569,09 Kč 1 637,48 Kč
0286346 120MG INJ SOL ISP 3X1,7ML registrován — — —
0286347 120MG INJ SOL ISP 4X1,7ML registrován — — —

Držitel: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg · SPC a PIL v databázi SÚKL ↗

Registrované náhrady — stejný kód ATC M05BX04 (25)

PřípravekDržitelDodávkyHrazenDoplatek od
DEGEVMA 120MG INJ SOL Teva GmbH, Ulm ano ano 1 637,48 Kč
ENWYLMA 120MG INJ SOL Zentiva, k.s., Praha ano ano 1 637,48 Kč
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ano ano 1 637,48 Kč
OSENVELT 120MG INJ SOL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ano ano 0,00 Kč
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ano ano 1 637,48 Kč
XGEVA 120MG INJ SOL Amgen Europe B.V., Breda ano ano 1 637,48 Kč
XGEVA 120MG INJ SOL ISP Amgen Europe B.V., Breda ano ano 1 637,48 Kč
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ano 1 637,48 Kč
XBRYK 120MG INJ SOL Samsung Bioepis NL B.V., Delft ne ano 1 637,48 Kč
BILPREVDA 120MG INJ SOL Sciencepharma Sp. z o.o., Varšava ne ne —
DEGEVMA 120MG INJ SOL Teva GmbH, Ulm ne ne —
DENBRAYCE 120MG INJ SOL Mabxience Research SL, Madrid ne ne —
DENOSUMAB ASCEND 120MG INJ SOL Ascend GmbH, Frankfurt am Main ne ne —
ENWYLMA 120MG INJ SOL Zentiva, k.s., Praha ne ne —
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
JUBEREQ 120MG INJ SOL Accord Healthcare S.L.U., Barcelona ne ne —
OSENVELT 120MG INJ SOL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ne —
OSENVELT 120MG INJ SOL Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapest ne ne —
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
VEVZUO 120MG INJ SOL Biosimilar Collaborations Ireland Limited, Dublin ne ne —
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
WYOST 120MG INJ SOL Sandoz GmbH, Kundl ne ne —
XBONZY 120MG INJ SOL Reddy Holding GmbH, Augsburg ne ne —
XBONZY 120MG INJ SOL Reddy Holding GmbH, Augsburg ne ne —
XBONZY 120MG INJ SOL Reddy Holding GmbH, Augsburg ne ne —

Náhrady podle databáze Lekoskop (DLP SÚKL denně, Seznam cen a úhrad měsíčně). Před změnou léku se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Sledováno na základě informací Státního ústavu pro kontrolu léčiv (otevřená data porovnávaná denně, sdělení o závadách v jakosti, Seznam cen a úhrad) a Registru Unie Evropské komise. Náhrady: databáze Lekoskop. Informace jsou orientační a nenahrazují radu lékaře nebo lékárníka.