Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

19.09.2024czwartek, 19 września 2024

10 zdarzeń
Nowe dopuszczenie w UE Vyloy
nr EU/1/24/1856 · 2 decyzji KE · wskazanie: Vyloy, in combination with fluoropyrimidine- and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first … · Astellas Pharma Europe B.V. · zolbetuximab · ATC L01FX31
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Vevizye
nr EU/1/24/1857 · 3 decyzji KE · wskazanie: Treatment of moderate to severe dry eye disease (keratoconjunctivitis sicca) in adult patients, which has not … · Laboratoires Thea · ciclosporin · ATC S01XA18
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Tuznue
nr EU/1/24/1864 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer Metastatic breast cancer Tuznue is indicated for the treatment of adult patients with HER2… · Prestige Biopharma Belgium BVBA · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE LOQTORZI
nr EU/1/24/1853 · 3 decyzji KE · wskazanie: LOQTORZI, in combination with cisplatin and gemcitabine, is indicated for the first line treatment of adult pa… · Topalliance Biosciences Europe Limited · toripalimab · ATC L01FF13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE KAYFANDA
nr EU/1/24/1854 · 2 decyzji KE · wskazanie: KAYFANDA is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in Alagille syndrome (ALGS) in patients aged 6… · Ipsen Pharma · Odevixibat · ATC A05AX
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Ituxredi
nr EU/1/24/1861 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ituxredi is indicated in adults for the following indications: Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Ituxredi is … · Reddy Holding GmbH · Rituximab · ATC L01FA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Iqirvo
nr EU/1/24/1855 · 3 decyzji KE · wskazanie: Iqirvo is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholic… · Ipsen Pharma · elafibranor · ATC A05AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Epruvy
nr EU/1/24/1860 · 3 decyzji KE · wskazanie: Epruvy is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · Midas Pharma GmbH · ranibizumab · ATC S01LA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Axitinib Accord
nr EU/1/24/1847 · 2 decyzji KE · wskazanie: Axitinib Accord is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) afte… · Accord Healthcare S.L.U. · axitinib · ATC L01EK01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Nowe dopuszczenie w UE Anzupgo
nr EU/1/24/1851 · 2 decyzji KE · wskazanie: Anzupgo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic hand eczema (CHE) in adults for whom topi… · LEO Pharma A/S · delgocitinib · ATC D11AH11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Łącznie 10 zdarzeń tego dnia.