Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — lipiec 2024

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 16:12.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

26.07.2024piątek, 26 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE JCOVDEN
nr EU/1/20/1525 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 11.03.2021 · 22 decyzji KE · wskazanie: COVID-19 Vaccine Janssen is indicated for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in indi… · Janssen-Cilag International NV · COVID-19 vaccine (Ad26.COV2-S [recombinant]) · ATC J07BN02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: JCOVDEN Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Accord
nr EU/1/24/1831 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Accord in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pa… · Accord Healthcare S.L.U. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dasatinib Accord Healthcare
nr EU/1/24/1839 · 2 decyzji KE · wskazanie: Dasatinib Accord Healthcare is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed Philadel… · Accord Healthcare S.L.U. · dasatinib · ATC L01EA02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dasatinib Accord Healthcare Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Avzivi
nr EU/1/24/1834 · 2 decyzji KE · wskazanie: Avzivi in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients wi… · FGK Representative Service GmbH · Bevacizumab · ATC L01FG01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Avzivi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Apexelsin
nr EU/1/24/1835 · 2 decyzji KE · wskazanie: Apexelsin monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have fa… · WhiteOak Pharmaceutical B.V. · Paclitaxel · ATC L01CD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Apexelsin Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.07.2024czwartek, 25 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Cejemly
nr EU/1/24/1833 · 4 decyzji KE · wskazanie: Cejemly in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the first line treatment of adults wi… · CStone Pharmaceuticals Ireland Limited · sugemalimab · ATC L01FF11
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Cejemly Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.07.2024środa, 24 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Zentiva
nr EU/1/24/1830 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Zentiva in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult p… · Zentiva, k.s. · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Zentiva Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Pomalidomide Krka
nr EU/1/24/1832 · 2 decyzji KE · wskazanie: Pomalidomide Krka in combination with bortezomib and dexamethasone is indicated in the treatment of adult pati… · KRKA d d., Novo mesto · pomalidomide · ATC L04AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Pomalidomide Krka Union Register — Komisja Europejska / EMA

18.07.2024czwartek, 18 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Esmya
nr EU/1/12/750 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.02.2012 · 15 decyzji KE · wskazanie: Ulipristal acetate is indicated for intermittent treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids … · Gedeon Richter Plc. · Ulipristal Acetate · ATC G03XB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Esmya Union Register — Komisja Europejska / EMA

05.07.2024piątek, 5 lipca 2024

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 2 istotnych
Wycofane z rynku UE Tizveni
nr EU/1/24/1797 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 19.04.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Non-small cell lung cancer (NSCLC) Tizveni in combination with pemetrexed and platinum containing chemotherap… · BeiGene Ireland Limited · tislelizumab · ATC L01FF09
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tizveni Union Register — Komisja Europejska / EMA
Wycofane z rynku UE Evicel
nr EU/1/08/473 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 06.10.2008 · 18 decyzji KE · wskazanie: EVICEL is used as supportive treatment in surgery where standard surgical techniques are insufficient, for imp… · Omrix Biopharmaceuticals N.V. · human fibrinogen / human thrombin · ATC B02BC30
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA

Łącznie 11 zdarzeń w tej kategorii.