Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
IMDYLLTRA
nr EU/1/26/2033 · 1 decyzji KE · wskazanie: IMDYLLTRA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung… · Amgen Europe B.V. · tarlatamab · ATC L01FX33
nr EU/1/26/2027 · 1 decyzji KE · wskazanie: Bopediat is indicated in children from birth to less than 18 years of age for the treatment of oedema of cardi… · Proveca Pharma Limited · furosemide · ATC C03CA01
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
ADSTILADRIN
nr EU/1/26/2035 · 1 decyzji KE · wskazanie: ADSTILADRIN is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with Bacillus Calmette-Guérin (BCG… · Ferring Pharmaceuticals A/S · nadofaragene firadenovec · ATC L01XL10
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/13/854 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 10.09.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Rheumatoid arthritis
Inflectra, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and… · Pfizer Europe MA EEIG · Infliximab · ATC L04AB02
nr EU/1/26/2034 · 1 decyzji KE · wskazanie: Joenja is indicated for the treatment of activated phosphoinositide 3 kinase delta syndrome (APDS) in adults a… · Pharming Technologies B.V. · leniolisib · ATC L03AX22
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/15/1078 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.04.2017 · 14 decyzji KE · wskazanie: Natpar is indicated as adjunctive treatment of adult patients with chronic hypoparathyroidism who cannot be ad… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · parathyroid hormone · ATC H05AA03
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Bysumlog
nr EU/1/26/2030 · 1 decyzji KE · wskazanie: For the treatment of adults and children with diabetes mellitus who require insulin for the maintenance of nor… · Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH · Insulin lispro · ATC A10AB04
Lekoskop