Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/16/1139 · status: cofnięte · dopuszczony 12.12.2016 · 16 decyzji KE · wskazanie: Ocaliva is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with ursodeoxycholi… · ADVANZ PHARMA Limited · obeticholic acid · ATC A05AA04
nr EU/1/24/1849 · 3 decyzji KE · wskazanie: mRESVIA is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (LRTD) caus… · MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L. · Single-stranded 5' capped mRNA encoding the respiratory syncytial virus glycoprotein F stabilized in the prefusion conformation · ATC J07BX05
nr EU/1/24/1850 · 3 decyzji KE · wskazanie: Winrevair, in combination with other pulmonary arterial hypertension (PAH) therapies, is indicated for the tre… · Merck Sharp & Dohme B.V. · sotatercept · ATC C02KX06
nr EU/1/24/1799 · 2 decyzji KE · wskazanie: This medicinal product is for diagnostic use only.
Flortaucipir (18F) is a radiopharmaceutical indicated for … · Eli Lilly Nederland B.V. · Flortaucipir (18F) · ATC V09AX07
nr EU/1/24/1844 · 2 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/24/1848 · 2 decyzji KE · wskazanie: Piasky as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age or older… · Roche Registration GmbH · crovalimab · ATC L04AJ07
nr EU/1/24/1843 · 3 decyzji KE · wskazanie: • Ordspono as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicu… · Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · odronextamab · ATC L01FX34
nr EU/1/24/1845 · 2 decyzji KE · wskazanie: Nilotinib Accord is indicated for the treatment of:
- adult and paediatric patients with newly diagnosed Phil… · Accord Healthcare S.L.U. · nilotinib · ATC L01EA03
nr EU/1/24/1842 · 3 decyzji KE · wskazanie: Enzalutamide Viatris is indicated:
• as monotherapy or in combination with androgen deprivation therapy for t… · Viatris Limited · enzalutamide · ATC L02BB04
nr EU/1/24/1846 · 4 decyzji KE · wskazanie: EURneffy is indicated in the emergency treatment of allergic reactions (anaphylaxis) due to insect stings or b… · ALK-Abelló A/S · Epinephrine · ATC C01CA24
nr EU/1/24/1841 · 2 decyzji KE · wskazanie: Balversa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic uroth… · Janssen-Cilag International NV · erdafitinib · ATC L01EN01
nr EU/1/24/1840 · 1 decyzji KE · wskazanie: AKANTIOR is indicated for the treatment of Acanthamoeba keratitis in adults and children from 12 years of age. · SIFI S.p.A. · polihexanide · ATC S01AX24
nr EU/1/20/1485 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 18.11.2020 · 4 decyzji KE · wskazanie: Obiltoxaximab SFL is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treat… · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH · obiltoxaximab · ATC J06BC04
nr EU/1/24/1836 · 1 decyzji KE · wskazanie: This radionuclide generator is not intended for direct use in patients.
The sterile eluate (gallium (68Ga)… · Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH · germanium (<sup>68</sup>Ge) chloride / gallium (<sup>68</sup>Ga) chloride · ATC V09X
nr EU/1/24/1837 · 2 decyzji KE · wskazanie: ADZYNMA is an enzyme replacement therapy (ERT) indicated for the treatment of ADAMTS13 deficiency in children … · Takeda Manufacturing Austria AG · rADAMTS13 · ATC B01AD13
Lekoskop