Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA) — czerwiec 2025

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1
wyczyść

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

30.06.2025poniedziałek, 30 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Oczyesa
nr EU/1/25/1938 · 1 decyzji KE · wskazanie: Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Oczyesa Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Evfraxy
nr EU/1/25/1946 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Evfraxy Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dazublys
nr EU/1/25/1949 · 2 decyzji KE · wskazanie: Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dazublys Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Alyftrek
nr EU/1/25/1943 · 1 decyzji KE · wskazanie: Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Alyftrek Union Register — Komisja Europejska / EMA

27.06.2025piątek, 27 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Ziihera
nr EU/1/25/1931 · 2 decyzji KE · wskazanie: Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ziihera Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.06.2025czwartek, 26 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE ZADENVI
nr EU/1/25/1937 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Zentiva k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Zadenvi Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Izamby
nr EU/1/25/1935 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Mabxience Research SL · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Izamby Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Enwylma
nr EU/1/25/1944 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Zentiva, k.s. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Enwylma Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Denbrayce
nr EU/1/25/1936 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Mabxience Research SL · Denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Denbrayce Union Register — Komisja Europejska / EMA

25.06.2025środa, 25 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Vevzuo
nr EU/1/25/1945 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vevzuo Union Register — Komisja Europejska / EMA

23.06.2025poniedziałek, 23 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Yaxwer
nr EU/1/25/1934 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Yaxwer Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Junod
nr EU/1/25/1933 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Gedeon Richter Plc. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Junod Union Register — Komisja Europejska / EMA
starsze dni →

Łącznie 19 zdarzeń w tej kategorii.