Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

11.06.2025środa, 11 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Xoanacyl
nr EU/1/25/1923 · 1 decyzji KE · wskazanie: Xoanacyl is indicated for the treatment of concomitant elevated serum phosphorous and iron deficiency in adult… · AVEROA SAS · ferric citrate coordination complex
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Xoanacyl Union Register — Komisja Europejska / EMA

06.06.2025piątek, 6 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE DUVYZAT
nr EU/1/25/1930 · 2 decyzji KE · wskazanie: Duvyzat is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in ambulant patients, aged 6 years… · Italfarmaco S.p.A. · givinostat · ATC M09AX14
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Duvyzat Union Register — Komisja Europejska / EMA

02.06.2025poniedziałek, 2 czerwca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Ryjunea
nr EU/1/25/1920 · 1 decyzji KE · wskazanie: Ryjunea is indicated for slowing the progression of myopia in paediatric patients. Treatment may be initiated … · Santen Oy · atropine sulfate · ATC S01FA01
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Ryjunea Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.05.2025poniedziałek, 26 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE Osvyrti
nr EU/1/25/1922 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Accord Healthcare S.L.U. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Osvyrti Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Jubereq
nr EU/1/25/1921 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Accord Healthcare S.L.U. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Jubereq Union Register — Komisja Europejska / EMA

15.05.2025czwartek, 15 maja 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Wycofane z rynku UE BEQVEZ
nr EU/1/24/1838 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 24.07.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: DURVEQTIX is indicated for the treatment of severe and moderately severe haemophilia B (congenital factor IX d… · Pfizer Europe MA EEIG · fidanacogene elaparvovec · ATC B02BD17
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Beqvez Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.