Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

07.03.2025piątek, 7 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Rytelo
nr EU/1/24/1894 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rytelo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due … · Geron Netherlands B.V. · imetelstat · ATC L01XX80
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rytelo Union Register — Komisja Europejska / EMA

06.03.2025czwartek, 6 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Riarify
nr EU/1/18/1275 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.04.2018 · 5 decyzji KE · wskazanie: Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) w… · Chiesi Farmaceutici S.p.A. · beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide · ATC R03AL
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riarify Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Wainzua
nr EU/1/24/1875 · 1 decyzji KE · wskazanie: Wainzua is indicated for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patie… · AstraZeneca AB · eplontersen · ATC N07XX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wainzua Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.02.2025piątek, 28 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE VIMKUNYA
nr EU/1/25/1916 · 1 decyzji KE · wskazanie: VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vimkunya Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tuzulby
nr EU/1/24/1907 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tuzulby Union Register — Komisja Europejska / EMA

26.02.2025środa, 26 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Mycapssa
nr EU/1/22/1690 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 02.12.2022 · 2 decyzji KE · wskazanie: Mycapssa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and to… · Amryt Pharmaceuticals DAC · octreotide · ATC H01CB02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Mycapssa Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Paxneury
nr EU/1/24/1908 · 1 decyzji KE · wskazanie: Paxneury is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and ado… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · guanfacine · ATC C02AC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Paxneury Union Register — Komisja Europejska / EMA

20.02.2025czwartek, 20 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Lyvdelzi
nr EU/1/24/1898 · 2 decyzji KE · wskazanie: Seladelpar Gilead is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (PBC) in combination with urso… · Gilead Sciences Ireland UC · seladelpar · ATC A05AX07
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Lyvdelzi Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.