Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 08.11.2026 07:16.

Wszystko Wycofania i wstrzymania118 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania219 Zmiany w rejestrze129 Refundacja0 Europa (EMA)41

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

17.09.2026czwartek, 17 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Decyzja KE (zmiana) Afqlir
nr EU/1/24/1867 · status: aktywne · dopuszczony 14.11.2024 · 4 decyzji KE · wskazanie: Afqlir is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Sandoz GmbH · aflibercept · ATC S01LA05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

14.09.2026poniedziałek, 14 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Decyzja KE (zmiana) Steqeyma
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Firazyr
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

11.09.2026piątek, 11 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 5 zdarzeń · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Riluzole Zentiva
nr EU/1/12/768 · status: aktywne → wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 07.05.2012 · 8 decyzji KE · wskazanie: Riluzole Zentiva is indicated to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotroph… · Zentiva k.s. · Riluzole · ATC N07XX02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Suboxone
nr EU/1/06/359 · status: aktywne · dopuszczony 26.09.2006 · 15 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological tre… · Indivior Europe Limited · buprenorphine / naloxone · ATC N07BC51
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Prolia
nr EU/1/10/618 · status: aktywne · dopuszczony 26.05.2010 · 25 decyzji KE · wskazanie: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Amgen Europe B.V. · denosumab · ATC M05BX04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Brintellix
nr EU/1/13/891 · status: aktywne · dopuszczony 18.12.2013 · 14 decyzji KE · wskazanie: Brintellix is indicated for the treatment of major depressive episodes in adults · H. Lundbeck A/S · vortioxetine · ATC N06AX26
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
Decyzja KE (zmiana) Zonegran
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as: - monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

03.09.2026czwartek, 3 września 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Decyzja KE (zmiana) Miglustat Gen.Orph
nr EU/1/17/1232 · status: aktywne · dopuszczony 10.11.2017 · 7 decyzji KE · wskazanie: Miglustat Gen.Orph is indicated for the oral treatment of adult patients with mild to moderate type 1 Gaucher … · Gen.Orph · Miglustat · ATC A16AX06
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.08.2026piątek, 28 sierpnia 2026

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie · 1 istotne
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu 19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Wycofane z rynku UE Pemetrexed medac
nr EU/1/15/1038 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.11.2015 · 7 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment … · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · Pemetrexed · ATC L01BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku dla lekarzy i farmaceutów (logowanie) Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 496 zdarzeń w tej kategorii.