Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie.
Ostatnia aktualizacja: 27.09.2026 07:16.
Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.
nr EU/1/24/1844 · status: aktywne · dopuszczony 22.08.2024 · 3 decyzji KE · wskazanie: Adult Crohn’s Disease
Steqeyma is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely a… · Celltrion Healthcare Hungary Kft. · ustekinumab · ATC L04AC05
nr EU/1/08/461 · status: aktywne · dopuszczony 11.07.2008 · 20 decyzji KE · wskazanie: Firazyr is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults, adol… · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · icatibant · ATC B06AC02
nr EU/1/04/307 · status: aktywne · dopuszczony 10.03.2005 · 25 decyzji KE · wskazanie: Zonegran is indicated as:
- monotherapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary gener… · Amdipharm Limited · zonisamide · ATC N03AX15
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/15/1038 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 27.11.2015 · 7 decyzji KE · wskazanie: Malignant pleural mesothelioma
Pemetrexed medac in combination with cisplatin is indicated for the treatment … · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH · Pemetrexed · ATC L01BA04
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
Nowe dopuszczenie w UE
Onswik
nr EU/1/26/2049 · 1 decyzji KE · wskazanie: Treatment of type 2 diabetes mellitus in adults. · Eli Lilly Nederland B.V. · Insulin efsitora alfa · ATC Pending
nr EU/1/26/2054 · 1 decyzji KE · wskazanie: Hopledo is indicated for the treatment of adult patients with Parkinson’s disease and moderate to severe motor… · Zambon S.p.A. · levodopa / carbidopa · ATC N04BA02
nr EU/1/26/2045 · 1 decyzji KE · wskazanie: Daybu is indicated for the treatment of neurobehavioural symptoms of Rett syndrome in adults and paediatric pa… · Acadia Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · trofinetide · ATC N07XX24
nr EU/1/26/2050 · 1 decyzji KE · wskazanie: Prophylaxis of influenza in adults 50 years of age and older.
Aujemflu should be used in accordance with of… · Seqirus Netherlands B.V. · influenza vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted, prepared in cell cultures) · ATC J07BB02
Zbiorcze porównanie rejestru. Zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych z okresu
19.05.2026 – 22.09.2026 (126 dni) wykryte przy pierwszym uruchomieniu śledzenia — dokładny dzień każdej zmiany
w tym okresie nie jest znany. Decyzje GIF mają swoje prawdziwe daty. Od 22.09.2026 rejestr porównujemy codziennie.
nr EU/1/24/1809 · status: aktywne · dopuszczony 19.12.2024 · 2 decyzji KE · wskazanie: Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
Lekoskop