Lekoskop Lekoskop
RSS Zaloguj się

Europa (EMA)

Wycofania z obrotu i wstrzymania (decyzje GIF), wycofane serie, nowe leki i zmiany w Rejestrze Produktów Leczniczych — codziennie, automatycznie. Ostatnia aktualizacja: 25.09.2026 10:41.

Wszystko Wycofania i wstrzymania444 Wycofane serie6 Nowe leki i opakowania532 Zmiany w rejestrze438 Refundacja849 Europa (EMA)1

Skąd te dane: Union Register of medicinal products — publiczny rejestr Komisji Europejskiej produktów dopuszczonych centralnie (decyzje KE na podstawie opinii EMA): nowe dopuszczenia, wycofania, zawieszenia, zmiany pozwoleń, z prawdziwymi datami decyzji. To leki innowacyjne i biologiczne dopuszczone naraz w całej UE — w polskim rejestrze ok. 4 350 z 22 900 produktów. Nie obejmuje procedur narodowych, wycofań serii ani refundacji (te są krajowe). Zamienniki i karty leków — baza Lekoskop.

rozwiń wszystkie dnizwiń wszystkie dni

28.03.2025piątek, 28 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 4 zdarzenia
Nieprzedłużone pozwolenie UE Translarna
nr EU/1/13/902 · status: nieprzedłużone · dopuszczony 31.07.2014 · 17 decyzji KE · wskazanie: Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in… · PTC Therapeutics International Limited · ataluren · ATC M09AX03
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Translarna Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tivdak
nr EU/1/25/1911 · 2 decyzji KE · wskazanie: Tivdak as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical c… · Genmab A/S · Tisotumab vedotin · ATC L01FX23
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Eltrombopag Accord
nr EU/1/24/1903 · 2 decyzji KE · wskazanie: Eltrombopag Accord is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP)… · Accord Healthcare S.L.U. · eltrombopag · ATC B02BX05
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Eltrombopag Accord Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Dyrupeg
nr EU/1/25/1914 · 2 decyzji KE · wskazanie: Reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in adult patients treated wi… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · Pegfilgrastim · ATC L03AA13
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Dyrupeg Union Register — Komisja Europejska / EMA

24.03.2025poniedziałek, 24 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE CAPVAXIVE
nr EU/1/25/1913 · 2 decyzji KE · wskazanie: CAPVAXIVE is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by … · Merck Sharp & Dohme B.V. · Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (21-valent) · ATC J07AL02
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Capvaxive Union Register — Komisja Europejska / EMA

07.03.2025piątek, 7 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 1 zdarzenie
Nowe dopuszczenie w UE Rytelo
nr EU/1/24/1894 · 2 decyzji KE · wskazanie: Rytelo is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anaemia due … · Geron Netherlands B.V. · imetelstat · ATC L01XX80
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Rytelo Union Register — Komisja Europejska / EMA

06.03.2025czwartek, 6 marca 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia · 1 istotne
Wycofane z rynku UE Riarify
nr EU/1/18/1275 · status: wycofane na wniosek podmiotu · dopuszczony 23.04.2018 · 5 decyzji KE · wskazanie: Maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) w… · Chiesi Farmaceutici S.p.A. · beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide · ATC R03AL
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Riarify Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Wainzua
nr EU/1/24/1875 · 1 decyzji KE · wskazanie: Wainzua is indicated for the treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patie… · AstraZeneca AB · eplontersen · ATC N07XX21
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Wainzua Union Register — Komisja Europejska / EMA

28.02.2025piątek, 28 lutego 2025

otwórz dzień ◀ ▶ 2 zdarzenia
Nowe dopuszczenie w UE VIMKUNYA
nr EU/1/25/1916 · 1 decyzji KE · wskazanie: VIMKUNYA is indicated for active immunisation for the prevention of disease caused by chikungunya virus (CHIKV… · Bavarian Nordic A/S · Chikungunya vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC Pending
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Vimkunya Union Register — Komisja Europejska / EMA
Nowe dopuszczenie w UE Tuzulby
nr EU/1/24/1907 · 1 decyzji KE · wskazanie: Tuzulby is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attention-deficit / hyperactivity diso… · Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L. · Methylphenidate hydrochloride · ATC N06BA04
Co to oznacza, zamienniki, opakowania

Ładowanie…

Strona leku w EMA ↗ Union Register ↗ Karta leku: Tuzulby Union Register — Komisja Europejska / EMA
← nowsze dni starsze dni →

Łącznie 354 zdarzeń w tej kategorii.