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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 13/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones80 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos78 Problemas de suministro383 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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18/07/2025viernes, 18 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos
Nueva autorización UE UE Itovebi
n.º EU/1/25/1942 · Itovebi, in combination with palbociclib and fulvestrant, is indicated for the treatment of adult patients wit… · Roche Registration GmbH · inavolisib · ATC L01EM06
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
n.º EU/1/25/1952 · Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris is indicated in combination with other antiretroviral agents for t… · Viatris Limited · emtricitabine / tenofovir alafenamide · ATC J05AR17
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Conexxence
n.º EU/1/25/1954 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

17/07/2025jueves, 17 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos
Nueva autorización UE UE Rolcya
n.º EU/1/25/1958 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Sandoz GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ezmekly
n.º EU/1/25/1950 · Ezmekly as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (PN) … · Merck Europe B.V. · mirdametinib · ATC L01EE05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Bomyntra
n.º EU/1/25/1953 · Prevention of skeletal related events (pathological fracture, radiation to bone, spinal cord compression or su… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Aucatzyl
n.º EU/1/25/1951 · Aucatzyl is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractor… · Autolus GmbH · obecabtagene autoleucel · ATC L01XL12
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Attrogy
n.º EU/1/25/1929 · Treatment of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTRv) in adult patients with stage 1 or stage 2 p… · Purpose Pharma International AB · Diflunisal
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

14/07/2025lunes, 14 de julio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Fluenz Tetra
n.º EU/1/13/887 · autorizado 04/12/2013 · Prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. The use o… · AstraZeneca AB · influenza vaccine (live attenuated, nasal) · ATC J07BB03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

30/06/2025lunes, 30 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Oczyesa
n.º EU/1/25/1938 · Oczyesa is indicated for maintenance treatment in adult patients with acromegaly who have responded to and tol… · Camurus AB · octreotide · ATC H01CB02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Evfraxy
n.º EU/1/25/1946 · Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fractures. In postmenopausal… · Biosimilar Collaborations Ireland Limited · denosumab · ATC M05BX04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Dazublys
n.º EU/1/25/1949 · Breast cancer Metastatic breast cancer Dazublys is indicated for the treatment of adult patients with HER2-p… · CuraTeQ Biologics (Malta) Limited · trastuzumab · ATC L01FD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Alyftrek
n.º EU/1/25/1943 · Alyftrek tablets are indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in people aged 6 years and older who … · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor · ATC R07AX33
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

27/06/2025viernes, 27 de junio de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Ziihera
n.º EU/1/25/1931 · Ziihera as monotherapy is indicated for the treatment of adults with unresectable locally advanced or metastat… · Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited · zanidatamab · ATC L01FD07
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