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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 13/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones80 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos78 Problemas de suministro383 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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20/01/2025lunes, 20 de enero de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Penbraya
n.º EU/1/24/1871 · autorizado 14/11/2024 · Penbraya is indicated for active immunisation of individuals 10 years of age and older to prevent invasive dis… · Pfizer Europe MA EEIG · Meningococcal groups A, C, W, Y conjugate and group B vaccine (recombinant, adsorbed) · ATC J07AH11
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Lazcluze
n.º EU/1/24/1886 · Lazcluze in combination with amivantamab is indicated for the first line treatment of adult patients with adva… · Janssen-Cilag International NV · lazertinib · ATC L01EB09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE KAVIGALE
n.º EU/1/24/1900 · KAVIGALE is indicated for the pre exposure prophylaxis of COVID 19 in adults and adolescents 12 years of age a… · AstraZeneca AB · Sipavibart · ATC J06BD09
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

13/01/2025lunes, 13 de enero de 2025

abrir día ◀ ▶ 6 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Grastofil
n.º EU/1/13/877 · autorizado 18/10/2013 · Grastofil is indicated for the reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropen… · Accord Healthcare S.L.U. · filgrastim · ATC L03AA02
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE SIILTIBCY
n.º EU/1/24/1882 · SIILTIBCY is indicated as a diagnostic aid for detection of Mycobacterium tuberculosis infection, including di… · Serum Life Science Europe GmbH · rdESAT-6 and rCFP-10 · ATC Pending
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Gohibic
n.º EU/1/24/1884 · Gohibic is indicated for the treatment of adult patients with SARS CoV2 induced acute respiratory distress syn… · InflaRx GmbH · vilobelimab · ATC L04AJ10
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Baiama
n.º EU/1/24/1887 · Baiama is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD… · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ahzantive
n.º EU/1/24/1888 · Ahzantive is indicated for adults for the treatment of: • neovascular (wet) age-related macular degeneration … · Formycon AG · Aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE AUGTYRO
n.º EU/1/24/1883 · AUGTYRO as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ROS1-positive advanced non-small … · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · repotrectinib · ATC L01EX28
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

19/12/2024jueves, 19 de diciembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento
Nueva autorización UE UE Buprenorphine Neuraxpharm
n.º EU/1/24/1809 · Substitution treatment of opioid drug dependence, within a comprehensive therapeutic monitoring framework of m… · Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · buprenorphine · ATC N07BC01
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13/12/2024viernes, 13 de diciembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 2 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Alofisel
n.º EU/1/17/1261 · autorizado 23/03/2018 · Alofisel is indicated for the treatment of complex perianal fistulas in adult patients with non-active/mildly … · Takeda Pharma A/S · Darvadstrocel · ATC L04AX08
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Alhemo
n.º EU/1/24/1881 · Alhemo is indicated for routine prophylaxis of bleeding in patients 12 years of age or more with: • haemophil… · Novo Nordisk A/S · concizumab · ATC B02BX10
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12/12/2024jueves, 12 de diciembre de 2024

abrir día ◀ ▶ 2 eventos
Nueva autorización UE UE IMULDOSA
n.º EU/1/24/1872 · Adult Crohn’s Disease IMULDOSA isindicated for the treatment of adult patients with moderately to severely ac… · Accord Healthcare S.L.U. · ustekinumab · ATC L04AC05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Eltrombopag Viatris
n.º EU/1/24/1869 · Eltrombopag Viatris is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (ITP… · Viatris Limited · eltrombopag · ATC B02BX05
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