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Unión Europea — decisiones de la Comisión Europea

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 13/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones80 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos78 Problemas de suministro383 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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09/02/2024viernes, 9 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 1 importante
Retirado en la UE UE Apealea
n.º EU/1/18/1292 · autorizado 20/11/2018 · Apealea in combination with carboplatin is indicated for the treatment of adult patients with first relapse of… · Inceptua AB · paclitaxel · ATC L01CD01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Skyclarys
n.º EU/1/23/1786 · Skyclarys is indicated for the treatment of Friedreich’s ataxia in adults and adolescents aged 16 years and ol… · Biogen Netherlands B.V. · omaveloxolone · ATC N07XX25
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Mevlyq
n.º EU/1/23/1789 · Mevlyq is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic breast cancer who … · YES Pharmaceutical Development Services GmbH · eribulin · ATC L01XX41
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Casgevy
n.º EU/1/23/1787 · β thalassemia Casgevy is indicated for the treatment of transfusion dependent β thalassemia (TDT) in patien… · Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · exagamglogene autotemcel · ATC B06AX
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

01/02/2024jueves, 1 de febrero de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Sustiva
n.º EU/1/99/110 · autorizado 28/05/1999 · SUSTIVA is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adu… · Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG · efavirenz · ATC J05AG01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

26/01/2024viernes, 26 de enero de 2024

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Retirado en la UE UE Rapilysin
n.º EU/1/96/018 · autorizado 29/08/1996 · Rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST el… · Actavis Group PTC ehf. · Reteplase · ATC B01AD07
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25/01/2024jueves, 25 de enero de 2024

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 2 importantes
Retirado en la UE UE Truvelog Mix 30
n.º EU/1/22/1639 · autorizado 25/04/2022 · Truvelog Mix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 ye… · Sanofi Winthrop Industrie · insulin aspart · ATC A10AD05
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Retirado en la UE UE Cuprymina
n.º EU/1/12/784 · autorizado 23/08/2012 · Cuprymina is a radiopharmaceutical precursor. It is not intended for direct use in patients. This medicinal pr… · A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L. · Copper <sup>64</sup>Cu chloride · ATC Pending
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Omjjara
n.º EU/1/23/1782 · Omjjara is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with mode… · GlaxoSmithKline Trading Services Limited · momelotinib · ATC L01EJ04
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05/01/2024viernes, 5 de enero de 2024

abrir día ◀ ▶ 7 eventos
Nueva autorización UE UE Uzpruvo
n.º EU/1/23/1784 · Paediatric plaque psoriasis Uzpruvo is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in … · STADA Arzneimittel AG · ustekinumab · ATC L04AC05
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Nueva autorización UE UE Spexotras
n.º EU/1/23/1781 · Low-grade glioma Spexotras in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of paediatric pati… · Novartis Europharm Limited · trametinib · ATC L01EE01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Rystiggo
n.º EU/1/23/1780 · Rystiggo is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised myasthenia gravis (gMG… · UCB Pharma S.A. · rozanolixizumab · ATC L04AG16
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Rimmyrah
n.º EU/1/23/1779 · Rimmyrah is indicated in adults for: • The treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (A… · QILU PHARMA SPAIN S.L. · ranibizumab · ATC S01LA04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Naveruclif
n.º EU/1/23/1778 · Naveruclif monotherapy is indicated for the treatment of metastatic breast cancer in adult patients who have f… · Accord Healthcare S.L.U. · paclitaxel · ATC L01CD01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Krazati
n.º EU/1/23/1744 · Krazati as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung canc… · Bristol Myers Squibb Pharma EEIG · adagrasib · ATC L01XX77
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Nueva autorización UE UE Azacitidine Kabi
n.º EU/1/23/1777 · Azacitidine Kabi is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem… · Fresenius Kabi Deutschland GmbH · Azacitidine · ATC L01BC07
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