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Cambios en el mercado de medicamentos en España — noviembre de 2025

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 27/09/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones60 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos13 Problemas de suministro131 Notas de seguridad Financiación SNS42 Unión Europea36
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Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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29/11/2025sábado, 29 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 3 eventos · 3 importantes
Problema de suministro DILTIAZEM RETARD STADA 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 29/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · DILTIAZEM RETARD STADA 200 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas · CN 698209 · LABORATORIO STADA S.L. · DILTIAZEM HIDROCLORURO · ATC C08DB01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro DILTIAZEM RETARD STADA 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 29/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · DILTIAZEM RETARD STADA 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas · CN 698208 · LABORATORIO STADA S.L. · DILTIAZEM HIDROCLORURO · ATC C08DB01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro GLICLAZIDA NORMON 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG
desde 29/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · GLICLAZIDA NORMON 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos · CN 687433 · LABORATORIOS NORMON S.A. · GLICLAZIDA · ATC A10BB09
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

28/11/2025viernes, 28 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 10 eventos
Nuevo medicamento DULOXETINA 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
BIOGARAN · DULOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06AX21
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento DULOXETINA 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
BIOGARAN · DULOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06AX21
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PONLIMSI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
TEVA GMBH · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 11 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 4 mg
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 12 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento PERAMPANEL TEVA 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
TEVA PHARMA S.L.U. · PERAMPANEL · ATC N03AX22
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Imaavy
n.º EU/1/25/1989 · Imaavy is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of generalised Myasthenia Gravis (gMG) … · Janssen-Cilag International NV · nipocalimab · ATC L04AL03
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

27/11/2025jueves, 27 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nuevo medicamento BAIAMA 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 3,6 mg inyectable 90 microlitros
FORMYCON AG · AFLIBERCEPT · ATC S01LA05
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 13/01/2025 — la AEMPS lo registró 318 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GOBIVAZ 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 100 mg inyectable 1 ml
ADVANZ PHARMA LIMITED · GOLIMUMAB · ATC L04AB06
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento GOBIVAZ 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
ADVANZ PHARMA LIMITED · GOLIMUMAB · ATC L04AB06
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 10 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada HUMIRA 40 mg/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE PARA USO PEDIATRICO
autorizado 25/04/2011 · ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG · ADALIMUMAB · ATC L04AB04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

26/11/2025miércoles, 26 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 5 eventos · 4 importantes
Problema de suministro IMOVAX POLIO SUSPENSION INYECTABLE EN JERINA PRECARGADA, N/A (vacuna)
desde 26/11/2025 · El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Las unidades disponibles están autoriz… · IMOVAX POLIO SUSPENSION INYECTABLE EN JERINA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml con aguja · CN 729081 · SANOFI WINTHROP INDUSTRIE · POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 3 (SAUKETT PRODUCIDO EN CELULAS VERO; POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 2 (MEF-1) PRODUCIDO EN CELULAS VERO; POLIOVIRUS INACTIVADO TIPO 1 (MAHONEY) PRODUCIDO EN CELULAS VERO · ATC J07BF03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG
desde 26/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · RIVASTIGMINA KERN PHARMA 4,5 mg CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas · CN 688244 · KERN PHARMA S.L. · RIVASTIGMINA BITARTRATO · ATC N06DA03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirado en la UE UE INTEGRILIN
n.º EU/1/99/109 · autorizado 01/07/1999 · INTEGRILIN is intended for use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin. INTEGRILIN is indicated f… · GlaxoSmithKline (Ireland) Limited · Eptifibatide · ATC B01AC16
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Retirado en la UE UE Byetta
n.º EU/1/06/362 · autorizado 20/11/2006 · Byetta is indicated for treatment of type 2 diabetes mellitus in combination with: - metformin - sulphonylur… · AstraZeneca AB · exenatide · ATC A10BJ01
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nuevo medicamento AMFOTERICINA B LIPOSOMAL TILLOMED 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA DISPERSION PARA PERFUSION
TILLOMED MALTA LIMITED · AMFOTERICINA B · ATC J02AA01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

25/11/2025martes, 25 de noviembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 2 importantes
Problema de suministro IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG
desde 25/11/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · IBUPROFENO KERN PHARMA 600 mg GRANULADO EFERVESCENTE EFG, 40 sobres · CN 654668 · KERN PHARMA S.L. · IBUPROFENO · ATC M01AE01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Retirada de lotes CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG
clase 2 · Posible resultado fuera de especificaciones del ensayo de disolución · alerta R_30/2025 · CN 679958 · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. · CANDESARTAN CILEXETILO
Lotes: PTF3381D
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Alerta de la AEMPS ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento VYSRIBLI 60 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
INTAS THIRD PARTY SALES 2005 S.L. · DENOSUMAB · ATC M05BX04
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 17/11/2025 — la AEMPS lo registró 8 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela MAXALT MAX 10 mg LIOFILIZADO ORAL
importación paralela · ORGANON ITALIA S.R.L. · RIZATRIPTAN BENZOATO · ATC N02CC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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