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Cambios en el mercado de medicamentos en España

Autorizaciones anuladas y suspendidas, retiradas de lotes, problemas de suministro, notas de seguridad, financiación y nuevos medicamentos — cada día, automáticamente. Última actualización: 12/11/2026 07:45.

Todo Retiradas y suspensiones72 Retiradas de lotes Nuevos medicamentos70 Problemas de suministro377 Notas de seguridad Financiación SNS171 Unión Europea39

Fuentes: seguimos los cambios a partir de la información de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): el Nomenclátor de prescripción (autorizaciones, anulaciones, suspensiones, comercialización, problemas de suministro y notas de seguridad), comparado cada día con el estado anterior, y las alertas de calidad (retiradas de lotes). Financiación, precios y aportación: Nomenclátor de facturación del SNS del Ministerio de Sanidad. Las decisiones sobre medicamentos autorizados por procedimiento centralizado proceden del Registro de la Unión de la Comisión Europea (distintivo UE). Alternativas con el mismo principio activo: base de datos de Lekoskop.

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17/09/2025miércoles, 17 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos
Nueva autorización UE UE Zurzuvae
n.º EU/1/25/1977 · Zurzuvae is indicated for the treatment of postpartum depression (PPD) in adults following childbirth (see sec… · Biogen Netherlands B.V. · Zuranolone · ATC N06AX31
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Voranigo
n.º EU/1/25/1912 · Voranigo as monotherapy is indicated for the treatment of predominantly non enhancing Grade 2 astrocytoma or o… · Les Laboratoires Servier · vorasidenib · ATC L01XM04
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE ROMVIMZA
n.º EU/1/25/1968 · ROMVIMZA is indicated for treatment of adult patients with symptomatic tenosynovial giant cell tumour (TGCT) a… · Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V. · vimseltinib · ATC L01EX29
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Nueva autorización UE UE Ekterly
n.º EU/1/25/1975 · Ekterly is indicated for symptomatic treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adults and a… · KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd · sebetralstat · ATC B06AC08
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión

16/09/2025martes, 16 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos · 7 importantes
Problema de suministro ACTIQ 400 microgramos, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO
desde 16/09/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · ACTIQ 400 microgramos, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO, 3 comprimidos · CN 900837 · PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY · FENTANILO · ATC N02AB03
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro SIILTIBCY (0,5 MICROGRAMOS + 0,5 MICROGRAMOS)/ML SOLUCION INYECTABLE, 0,5 microgramos/ml + 0,5 microgramos/ml
desde 16/09/2025 · La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. · SIILTIBCY (0,5 MICROGRAMOS + 0,5 MICROGRAMOS)/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial multidosis (10 dosis de 0,1 ml) · CN 768088 · SERUM LIFE SCIENCE EUROPE GMBH · RDESAT-6; RCFP-10 · ATC V04CF
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Problema de suministro IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION
desde 16/09/2025 · El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. · IBIS 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml · CN 758615 · MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. · BILASTINA · ATC S01GX13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida POSACONAZOL TILLOMED 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG
autorizado 26/08/2021 · LABORATORIOS TILLOMED SPAIN S.L. · POSACONAZOL · ATC J02AC04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida LEVOSULPIRIDA ARISTO 25 MG COMPRIMIDOS EFG
autorizado 17/10/2019 · ARISTO PHARMA GMBH · LEVOSULPIRIDA · ATC N05AL07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DARUNAVIR KERN PHARMA 800 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 10/05/2018 · KERN PHARMA S.L. · DARUNAVIR · ATC J05AE10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida DARUNAVIR KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 10/05/2018 · KERN PHARMA S.L. · DARUNAVIR · ATC J05AE10
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento CITRAFLEET SOLUCION ORAL, 10 mg/10.970 mg/3.500 mg
CASEN RECORDATI S.L. · PICOSULFATO SODIO; CITRICO ACIDO; MAGNESIO OXIDO LIGERO · ATC A06AB58
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento TRAMADOL/DEXKETOPROFENO NORMON 75MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 75 mg/25 mg
LABORATORIOS NORMON S.A. · TRAMADOL HIDROCLORURO; DEXKETOPROFENO TROMETAMOL · ATC N02AJ14
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ITRACONAZOL ALTAN 10 MG/ML CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 mg/ml inyectable 25 ml
autorizado 11/02/2014 · ALTAN PHARMACEUTICALS SA · ITRACONAZOL · ATC J02AC02
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada BALIANCA DIARIO 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 11/03/2010 · GEDEON RICHTER PLC. · CLORMADINONA ACETATO; ETINILESTRADIOL · ATC G03AA15
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada BALIANCA 2 mg/0,03 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
autorizado 01/07/2005 · GEDEON RICHTER PLC. · CLORMADINONA ACETATO; ETINILESTRADIOL · ATC G03AA15
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ZALDIAR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
importación paralela · GRUNENTHAL PHARMA LIMITED · TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL · ATC N02AJ13
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
importación paralela · JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · DARATUMUMAB · ATC L01FC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela DARZALEX 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
importación paralela · JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · DARATUMUMAB · ATC L01FC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela DARZALEX 1.800 MG SOLUCION INYECTABLE, 1.800 mg inyectable 15 ml
importación paralela · JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V · DARATUMUMAB · ATC L01FC01
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

15/09/2025lunes, 15 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 16 eventos
Nuevo medicamento NINTEDANIB VIATRIS 150 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
VIATRIS LIMITED · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 22/08/2025 — la AEMPS lo registró 24 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento NINTEDANIB VIATRIS 100 MG CAPSULAS BLANDAS EFG
VIATRIS LIMITED · NINTEDANIB ESILATO · ATC L01EX09
UE Comisión Europea: nueva autorización UE del 22/08/2025 — la AEMPS lo registró 24 días después
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nuevo medicamento ZARELIS RETARD 75 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
ITF HELLAS S.A. · VENLAFAXINA HIDROCLORURO · ATC N06AX16
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada DEXMEDETOMIDINA ACCORD 100 MICROGRAMOS/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 100 microgramos/ml inyectable 2 ml
autorizado 28/05/2020 · ACCORD HEALTHCARE S.L.U. · DEXMEDETOMIDINA HIDROCLORURO · ATC N05CM18
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA LICONSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 22/01/2016 · LABORATORIOS LICONSA S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA LICONSA 20 MG COMPRIIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 22/01/2016 · LABORATORIOS LICONSA S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA LICONSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 22/01/2016 · LABORATORIOS LICONSA S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 22/01/2016 · LABORATORIOS LICONSA S.A. · ROSUVASTATINA CALCICA · ATC C10AA07
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada DESLORATADINA CINFAMED 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
autorizado 27/02/2012 · LABORATORIOS CINFA S.A. · DESLORATADINA · ATC R06AX27
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RAMIPRIL COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 01/04/2011 · LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RAMIPRIL COMBIX 2.5 mg COMPRIMIDOS EFG, 2,5 mg
autorizado 31/03/2011 · LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada RAMIPRIL COMBIX 5 mg COMPRIMIDOS EFG
autorizado 31/03/2011 · LABORATORIOS COMBIX S.L.U. · RAMIPRIL · ATC C09AA05
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Nueva autorización UE UE Eyluxvi
n.º EU/1/25/1972 · Eyluxvi is indicated for adults for the treatment of • neovascular (wet) age-related macular degeneration (AM… · Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena · aflibercept · ATC S01LA05
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Ficha en la EMA ↗ Comisión Europea — Registro de la Unión
Importación paralela XARELTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA (28 COMPRIMIDOS)
importación paralela · BAYER AG · RIVAROXABAN · ATC B01AF01
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela RECIGARUM 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
importación paralela · ADAMED PHARMA S.A. · CITISINICLINA · ATC N07BA04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Importación paralela ANORO ELLIPTA 55 MCG/22 MCG POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS), 55 microgramos/22 microgramos/dosis
importación paralela · GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED · UMECLIDINIO BROMURO; VILANTEROL TRIFENATATO · ATC R03AL03
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11/09/2025jueves, 11 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 1 evento · 1 importante
Problema de suministro QUETIAPINA TEVA-RATIO 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
desde 11/09/2025 · Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. · QUETIAPINA TEVA-RATIO 50 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 comprimidos · CN 687025 · TEVA PHARMA S.L.U. · QUETIAPINA FUMARATO · ATC N05AH04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

10/09/2025miércoles, 10 de septiembre de 2025

abrir día ◀ ▶ 4 eventos · 2 importantes
Autorización suspendida VISUTRAX 40 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION
autorizado 30/08/2021 · VISUFARMA S.P.A. · TRAVOPROST · ATC S01EE04
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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización suspendida PREGABALINA ARISTO 150 MG CAPSULAS DURAS EFG
autorizado 20/10/2015 · ARISTO PHARMA GMBH · PREGABALINA · ATC N02BF02
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada PROZAC 20 mg CAPSULAS DURAS
autorizado 01/09/1988 · LILLY S.A. · FLUOXETINA HIDROCLORURO · ATC N06AB03
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Autorización anulada GLICEROL ADULTOS CINFA 6,75 g SOLUCION RECTAL, 5,4 ml
autorizado 21/11/2000 · LABORATORIOS CINFA S.A. · GLICEROL · ATC A06AG04
Qué significa, presentaciones, alternativas

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Ficha en CIMA (AEMPS) ↗ AEMPS — Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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